百克生物涨停原因,百克生物热点题材

《 百克生物 688276 》

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《百克生物 688276》 热点题材

百克生物涨停/异动原因:
三季报增长+狂犬病毒单抗药+水痘疫苗+流感疫苗
1、22年10月27日晚公告,公司第三季度营收4.25亿元,同比增长17.05%;净利润1.38亿元,同比增长46%。
2、22年10月11日公告,公司天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液临床试验申请获批。22年10月13日,西南证券发布一篇医药生物行业的研究报告,报告指出,多数品种批签发有所下滑。
3、公司持续加大研发投入,加速推进带状疱疹疫苗、冻干鼻喷流感疫苗、百白破疫苗(三组分)、全人源抗狂犬病单克隆抗体等重点在研项目。
4、公司是一家主要致力于传染病防治的创新型生物医药企业,自设立以来至今主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批疫苗产品。
5、公司控股股东是长春高新技术产业集团,实控人是长春新区国资委。
(更新时间:2022-10-28)

题材要点:

要点一:新型冠状病毒疫苗(终止)
2021年9月份,公司决定终止与思安信关于新型冠状病毒疫苗(PIV-5 载体)的许可合作关联交易。公司及公司控股股东长春高新原拟与思安信就取得新型冠状病毒疫苗(PIV-5载体)及针对新冠病毒突变株研发的疫苗(PIV-5载体)相关技术在许可区域内的独家许可权利签署《许可合作协议》。上述付款作为技术独家许可权费合计8.4亿元人民币,同时产品上市后百克生物将每年按相应销售价格及销量向思安信支付一定比例的技术使用提成费(销售收入分成),直至许可专利的专利授权有效期届满。同时,百克生物与长春高新将按照资金投入比例分配许可产品的净利润。

要点二:新型冠状病毒疫苗
2021年6月份,公司及控股股东长春高新拟与思安信就取得新型冠状病毒疫苗(PIV-5载体)及针对新冠病毒突变株研发的疫苗(PIV-5载体)相关技术在中国大陆,香港,澳门及台湾地区内的独家许可权利及在许可区域外的其他亚洲地区及大洋洲地区的独家生产权利签署《许可合作协议》。长春高新将向思安信支付首付款0.35亿元人民币,长春高新和百克生物将分阶段向思安信支付研发里程碑付款共计2.4亿元人民币,产品上市后长春高新将每年按相应销售价格及销量向思安信支付总限额5.65亿元人民币的销售里程碑款项,上述付款合计8.4亿元人民币,同时产品上市后百克生物将每年按相应销售价格及销量向思安信支付一定比例的销售额提成直至许可专利的专利授权有效期届满。

要点三:在研产品
依托四个核心技术平台,公司目前已完成了水痘减毒活疫苗,人用狂犬病疫苗(Vero细胞)及冻干鼻喷流感疫苗的研发并成功获批。2021年,水痘疫苗的市场占有率一直处于领先地位,冻干鼻喷流感疫苗作为国内唯一获批的流感减毒活疫苗已于2020年下半年上市销售。此外,公司还形成了多层次的研发管线和丰富的项目储备,在研产品包含14种疫苗和2种传染病预防相关的全人源单克隆抗体。公司在研的带状疱疹疫苗为国内最早获得临床批件的疫苗,目前正在进行临床Ⅲ期(处于现场关闭过程中),在研吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗研发进度也处于国内领先地位(已获得临床批件)。公司在研产品市场需求较大,市场前景广阔,预期未来公司在研产品的产业化将有助于公司保持较强的市场竞争力。

要点四:疫苗研发进展
2021年,公司全力推进处于临床研究和产业化关键阶段的各在研产品和产业化进度。其中,带状疱疹疫苗顺利完成Ⅲ期临床现场工作,积极推进申报生产工作,目前该疫苗申报生产的相关工作正有序开展,百白破疫苗(三组分)启动Ⅰ期临床试验工作,鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)获得临床批件并启动Ⅰ期临床试验,公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的在研产品研发工作按计划持续推进。2021年,研发投入19,268.27万元,占营业收入比例16.03%。公司将根据产品研发布局和计划开展各个产品的研发,临床和产业化工作,为公司长期,高质量发展注入创新活力。

要点五:技术平台
公司经过多年的发展与实践积累,公司已拥有超过12年的产业化规模疫苗生产经验,拥有细胞工厂和生物反应器等较为先进的生产技术,能够高效,稳定,规模化培养动物细胞。公司高度重视研发体系和技术平台的建设及研发管线的布局。公司自主研发设计并建立了四个核心技术平台:“病毒规模化培养技术平台”,“制剂及佐剂技术平台”,“基因工程技术平台”及“细菌性疫苗技术平台”,覆盖人用疫苗研发和产业化的全流程。公司依托上述技术平台逐步申请并获得多项专利。截止至2020年12月31日,公司拥有国内授权专利26项,其中发明专利23项,实用新型专利2项,外观设计专利1项,国际授权专利6项,均为发明专利,涉及印度,越南,印度尼西亚,菲律宾及美国等国。

要点六:冻干鼻喷流感疫苗
公司的冻干鼻喷流感疫苗于2020年上市,该产品是一款通过鼻内喷雾方式给药预防流感病毒的疫苗产品。公司选取WHO推荐的H1N1型,H3N2型和B型减毒毒株结合鸡胚培养工艺得到减毒活疫苗。此疫苗通过鼻腔喷雾方式接种。冻干鼻喷流感疫苗采用鼻黏膜途径进行免疫接种的优点是可诱导更广泛的免疫反应,包含局部黏膜免疫,中和抗体,细胞免疫。百克生物冻干鼻喷流感疫苗在使用效果上具有的优势如下:生产效率高,有利于应对流感大规模流行,依从性更高,有利于提高流感疫苗接种率,可诱导黏膜免疫,国内唯一流感减毒活疫苗生产厂家。公司冻干鼻喷流感疫苗为流感减毒活疫苗,WHO为预防全球范围流感的爆发,在全球多个国家选取疫苗生产厂家作为应急疫苗供应商,在中国授权百克生物作为唯一合作企业生产冻干鼻喷流感疫苗。

要点七:募资投向
公司首发募资拟用于:长春百克生物科技股份公司年产2000万人份水痘减毒活疫苗,带状疱疹减毒活疫苗项目,投资总额20503.00万元,长春百克生物科技股份公司年产600万人份吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗项目,投资总额30880.00万元,长春百克生物科技股份公司年产1000万人份鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)项目,投资总额17785.00万元,长春百克生物科技股份公司年产300万人份狂犬疫苗,300万人份Hib疫苗项目,投资总额33000.00万元,在研产品研发项目,投资总额94850.00万元。

要点八:人用疫苗
百克生物是一家主要致力于传染病防治的创新型生物医药企业,自设立以来至今主要从事人用疫苗的研发,生产和销售。公司目前拥有水痘疫苗,狂犬疫苗及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。公司的水痘疫苗的市场份额一直占据领先地位,冻干鼻喷流感疫苗为国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗。公司同时还拥有14项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体,主要包含带状疱疹减毒活疫苗,吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗,b型流感嗜血杆菌结合疫苗,全人源抗狂犬病单克隆抗体,全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等,其中4个在研项目已处于临床试验阶段,12个在研项目处于临床前研究阶段。

要点九:制剂及佐剂技术平台
佐剂是非特异性免疫增强剂,当与抗原一起注射或预先注入机体时,可增强机体对抗原的免疫应答或改变免疫应答类型。目前常用的佐剂为铝佐剂,MF59等。公司通过持续多年对新型疫苗佐剂体系的设计表征及处方工艺的优化,特定候选抗原与佐剂体系的兼容性评价,抗原与佐剂体系的组合优化,免疫策略及免疫保护效果评价等方面的研发,逐步建立起了制剂及佐剂技术平台。得益于保护剂研究,公司成功研制了世界上首个有效期36个月的水痘减毒活疫苗,狂犬疫苗液体制剂有效期由12个月延长到18个月。针对冻干鼻喷流感疫苗,为增加疫苗的使用便捷性,正在开发液体剂型,目前正在进行I期临床试验,相关保护剂的配方已获得国际专利。经过近3年的摸索,研发出纳米铝佐剂,并用于吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗中,目前正在进行I期临床试验。纳米铝佐剂也将用于RSV等疫苗。公司同时开发了BK-01佐剂,该佐剂目前应用到流感裂解疫苗研发中。制剂及佐剂技术平台的建立,为以后其它疫苗上市提供了基础。

要点十:百白破(三组分)联合疫苗
细菌性疫苗技术系采用发酵罐进行细菌的大规模培养,通过提取细菌性多糖,毒素等进行疫苗的研发和规模化生产。利用多糖或毒素自身的理化性质设计纯化方案,可通过盐析,酚提醇沉及层析等技术进行目标抗原的纯化,通过使用灭活剂对毒素进行脱毒处理,获得类毒素,细菌大规模发酵技术,多糖及蛋白的提纯技术均是细菌性疫苗和以细菌为生产基质的基因工程疫苗的通用性核心技术。公司依托此技术平台目前正在研发吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗及b型流感嗜血杆菌结合疫苗,其中吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗目前已启动Ⅰ期临床试验。

要点十一:创新型生物医药企业
百克生物是一家主要致力于传染病防治的创新型生物医药企业,自设立至今主要从事人用疫苗的研发,生产和销售。公司目前拥有水痘疫苗,狂犬疫苗及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。报告期内公司的水痘疫苗的国内市场份额一直占据领先地位,冻干鼻喷流感疫苗为国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗。公司重点开展的在研项目有14项疫苗和2项用于传染病防控的全人源单克隆抗体,主要包含带状疱疹减毒活疫苗,吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗,液体鼻喷流感疫苗,佐剂流感疫苗,全人源抗狂犬病单克隆抗体,全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等。在研项目中,吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗,液体鼻喷流感疫苗项目处于临床试验阶段,带状疱疹减毒活疫苗等项目已完成临床研究,正在推进后续工作。

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