奥浦迈涨停/异动原因：
细胞培养产品+CDMO
1、公司是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业，公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合，为客户提供整体解决方案，加速新药从基因（DNA）到临床申报（IND）及上市申请（BLA）的进程，通过优化培养产品和工艺降低生物制药的生产成本，细胞培养基产品和CDMO服务相辅相成。
2、公司建成了抗体药物开发 CDMO 服务平台，致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到中试生产以及临床 I&II 期样品生产的全流程服务，加速新药从基因到上市申请（DNA-to-BLA）的进程。
3、公司 D3 工厂的建设有序开展，建设完成后，公司将具备临床 III 期及商业化生产能力。
（更新时间：2024-03-14）

题材要点：

要点一:控股股东兼高管增持公司股份计划
2024年1月份，基于对奥浦迈未来发展前景的信心及长期投资价值的认可，同时为了进一步增强投资者信心，维护公司及全体股东的利益，促进公司持续，稳定，健康的发展，公司控股股东兼董事长，总经理肖志华先生及董事，董事会秘书，首席财务官（财务总监）倪亮萍女士计划自2024年1月31日起12个月内，以其自有资金或自筹资金通过上海证券交易所系统集中竞价交易方式增持公司股份，合计增持股份金额不少于人民币600万元。

要点二:进军疫苗领域
除了不断创新蛋白抗体药物领域的培养基产品之外，国内疫苗市场是公司计划进军的重要战略目标之一在动物疫苗领域，原料国产化进程更早，对国产培养基的认可度高，需求旺盛。传统的兽用疫苗领域主要使用BHK和MDCK细胞培养基，人用疫苗领域细胞以Vero和二倍体细胞为主。当前，昆虫细胞培养由于其复杂蛋白的表达优势，培养条件的温和性，在企业和科研中也开始应用，CHO细胞，293细胞作为宿主细胞在疫苗企业中的应用也在逐步推广。2023年，公司加大在疫苗培养基领域的研发力度，研发出了多种BHK培养基，MDCK培养基，Vero和二倍体细胞培养基，昆虫细胞培养基原型，均已在多家客户测试完成并获得认可，形成了销售订单。

要点三:大规模培养基产品生产能力
公司建有先进的规模化干粉和液体细胞培养基生产线，可以实现单批次1-2,000Kg/1-2,000L的培养基大规模生产。公司2016年在上海张江科学城建有2,000平米符合GMP要求的培养基生产基地（培养基一厂），可实现单批次1-200Kg的干粉培养基和单批次最大400升液体培养基灌装生产能力。在此基础上，公司于2021年又在上海临港建成6,000平米符合GMP标准的培养基二期大规模生产基地（培养基二厂），达产后产能可实现单批次1-2,000Kg的干粉培养基和单批次最大2,000L液体培养基生产能力。

要点四:客户情况
目前公司已成为国内具有一定行业影响力的细胞培养基和CDMO服务供应商之一。目前，公司已累计服务国内外超过500家生物制药企业和科研院所，50多个临床蛋白/抗体药采用公司培养基和CDMO服务，在行业积累了良好的口碑，公司的主要客户包含中国医药集团有限公司下属北京生物制品研究所有限责任公司，武汉生物制品研究所有限责任公司，上海生物制品研究所有限责任公司等大型国有生物制品开发企业，也包含长春金赛，康方生物等大型制药企业。

要点五:自主可控的细胞培养产品技术工艺
公司自成立以来，在细胞培养产品开发，技术工艺和平台开发等领域持续进行研发投入，完善不同培养基产品生产工艺，尤其在干粉培养基生产方面，其精良的研磨和混匀工艺，保证浓度差异数万倍的成分能够均匀添加和混匀，进而不断稳定扩大生产规模。公司在技术，团队，产能，尤其培养基的性能和质量上，已实现了完全自主可控，产品质量得到了越来越多的客户认可，在市场销售方面实现了进口替代，已培育了如长春金赛，国药中生，康方生物等大型制药企业客户，加快了细胞培养基国产化应用步伐，打破了生物制品的核心原料——细胞培养基长期被国外垄断的局面，改变了原有低端供给结构，在保证稳定供给的同时，消除了生物制药核心原材料的安全隐患。

要点六:完整的细胞培养基类型
公司已开发出针对不同细胞类型的上百种高品质培养基产品，适用于不同的应用领域（蛋白/抗体，疫苗，细胞治疗和基因治疗）。其中抗体培养基产品包含CHO基础培养基，CHO补料培养基和添加剂系列，及HEK293基础培养基和配套补料。根据不同的CHO细胞类型（如CHO-DG44，CHO-K1和CHO-S等），公司又进一步开发出不同的基础培养基系列，例如CHO CD07，CHO CD11V，CHO CDP3，VegaCHO和AltairCHO等，配套以完善的补料培养基系列，例如PFF05，PFF06，CDF056，VegaCHO Feed和AltairCHO Feed等。公司已开发出适合多种细胞生产的疫苗无血清培养基产品，包含BHK细胞无血清培养基，VEROSFM系列，MDBK细胞无血清培养基，MDCK细胞无血清培养基，PK15细胞无血清培养基等。

要点七:生物制药委托开发生产服务
CDMO是基于客户提供的原始药物结构进行生产工艺研发，优化和质量研究等，根据设计的生产工艺，进一步进行药物生产。随着药品上市许可证持有人制度的不断推行，CDMO服务已成为新药开发产业链中至关重要的一环。目前，公司能够在药物发现，临床前研究与临床研究环节中为制药企业客户提供细胞株构建，工艺开发和中试生产等服务。公司建成了抗体药物开发CDMO服务平台，致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选，细胞株构建，工艺开发到中试生产及临床I&II期样品生产的全流程服务，加速新药从基因到上市申请（DNA-to-BLA）的进程。公司已向中国医药集团有限公司旗下北京生物制品所，上海生物制品所，及康方生物等多家生物制品生产企业提供产品和服务，并已实现客户的双向转化。

要点八:细胞培养产品与服务
公司是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术，生产工艺和发展理念，公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合，为客户提供整体解决方案，加速新药从基因（DNA）到临床申报（IND）及上市申请（BLA）的进程，通过优化细胞培养产品和工艺降低生物制药的生产成本。公司本着“成就客户，团队协作，开放自省，追求卓越”的核心价值观，秉承“至臻工艺，至善品质”的质量方针，以“让生物药公司用最高性价比的细胞培养产品和服务”为使命，提供优质的产品和服务，打造民族优质品牌，助力生物医药产业快速发展。公司以细胞培养技术和工艺开发为基础，主营业务涉及细胞培养基系列产品和生物药委托开发生产服务两大应用领域。

要点九:培养基开发和定制化的技术
培养基开发的技术壁垒极高，配方包含70–100种不同成分，包含糖，氨基酸，维生素，无机盐，微量元素等。过去中国培养基一直被进口品牌垄断，就是因为缺乏培养基配方开发的核心技术。奥浦迈在培养基开发领域深耕10年，积累了丰富的培养基开发经验，特别是在化学成分确定培养基配方开发领域，成功完成了多种细胞类型的培养基开发，掌握了提升产物表达量的核心技术，在保证产物质量的前提下，实现了提高产物表达量的突破性进展。不同生物药对于培养基成分的比例和浓度要求各有不同，这就需要定制化开发的能力。以蛋白抗体应用领域为例，公司通过研究细胞营养代谢，合理平衡不同营养成分的浓度，结合细胞培养工艺参数优化，显著提高细胞生长密度和抗体表达量。公司不仅可以通过客户提供细胞来进行培养基开发，还可以针对不能提供细胞的客户设计咨询式培养基开发。

要点十:优化服务平台能力
目前公司已搭建成熟完善的下游纯化工艺开发与生产平台，进一步拓展了下游纯化的服务范围，除抗体蛋白外，还可提供疫苗，酶类，细胞因子，融合蛋白，病毒类似物颗粒，促红细胞生成素，甲胎蛋白等各类重组蛋白的研发与生产服务。公司在致力于大分子类抗体药物及重组蛋白类药物开发服务的同时，也积极拓展了抗体药物偶联物（ADC）的开发和生产平台，目前已完成一个PEG偶联单克隆抗体项目的生产，产品回收率与质量均符合要求，在中试生产阶段实现裸抗生产，偶联生产，偶联后纯化生产，后续将根据ADC偶联生产项目的需求，增加相应设备设施，提供完善的ADC偶联服务。未来奥浦迈将有能力提供更多类型的偶联药物的一站式研发与生产服务。