海创药业-U 核心题材：
前列腺癌症新药上市在即+临床试验FDA获批+创新药
1、 核心产品治疗前列腺癌症的 HC-1119 新药上市申请获得受理， 目前正在审评中，若获得批准，将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的 mCRPC 的国产创新药物，有望填补该治疗领域的空缺市场。公司正积极开展商业化准备工作，营销核心团队负责人已到位。
2、 2024年9月14日公告，公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请正式获得 FDA 批准，截至公告披露日，国内无同类靶点产品获批上市。
3、截至2024年上半年，公司在癌症和代谢疾病领域构建了有 9 项在研产品的产品管线。
4、公司是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以 PROTAC 靶向蛋白降解和氘代技术等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。
（更新时间：2024-09-19）

题材要点：
要点一:专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发
海创药业是一家国际化创新药企业，专注于癌症和代谢性疾病的创新药物研发。公司以靶向蛋白降解PROTAC技术和氘代技术为基础，致力于开发具有全球市场潜力的药物。核心产品包括治疗前列腺癌的HC-1119和用于高尿酸血症/痛风治疗的HP501，均为自主研发。公司在研产品共9项，其中HC-1119新药上市申请已获受理。此外，公司还拥有多个处于不同临床阶段的产品。通过自主搭建的技术平台，海创药业在创新药物的开发和商业化方面具备领先优势。

要点二:靶向蛋白降解
海创药业利用靶向蛋白降解PROTAC技术，专注于癌症和代谢性疾病的创新药物研发。该技术被视为生物医药领域的革命性技术，能够靶向不可成药靶点，解决药物耐药性问题，形成了领先的研发优势。

要点三:氘代药物研发
公司自主搭建了氘代药物研发平台，专注于氘代位点选择、药物合成和筛选验证。首款氘代产品HC-1119用于前列腺癌治疗，已获NMPA受理，具备差异化竞争优势，标志着公司在氘代药物领域的突破。

要点四:全球化布局
海创药业采取全球同步开发策略，已在中国、美国、澳大利亚等地建立分支机构，搭建国际化临床团队，开展多项海外临床试验，积极拓展国际市场，寻求与跨国药企合作，提升全球市场竞争力。

要点五:研发与商业化
公司构建了从研发到商业化的闭环体系，制定了‘医学-市场-准入-销售’四轮驱动的商业化策略，组建商业化团队，积极开展学术交流，塑造品牌形象，确保新药上市后能迅速惠及更多患者。

要点六:产品管线
海创药业在癌症和代谢性疾病领域建立了具有重大临床价值的产品管线。核心产品HC-1119用于前列腺癌治疗，目前正在审评中，还有多项产品处于临床试验和临床前研究阶段，显示出广阔的市场前景。

要点七:全球创新药物研发
海创药业是一家创新驱动型的国际化创新药企业，专注于癌症和代谢性疾病领域的创新药物研发。公司通过自主研发和国际化合作，建立了靶向蛋白降解PROTAC技术平台和氘代药物研发平台等四大核心技术平台，形成了从早期药物研发到后期商业化的完整技术链。公司在研产品包括治疗前列腺癌的HC-1119和HP518，以及用于高尿酸血症/痛风的HP501，显示出其在癌症靶向创新药物市场和代谢疾病创新药物市场的国际竞争力。公司在全球申请了309项发明专利，其中111项已获授权，显示出强大的自主研发能力和技术储备。