康拓医疗 核心题材:
PEEK骨板+颅骨修补固定
1、目前PEEK材料颅骨修补固定产品在国内渗透率仍然较低,替代空间很大。2023年5月17日公司表示,已着手展开PEEK骨板在美国本土化生产的筹建工作,脑膜产品已进入FDA认证发布审评阶段,预计上半年可获批上市。
2、公司是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。目前PEEK材料颅骨修补固定产品占据国内第一大市场份额。
3、公司3D打印PEEK骨板目前处于注册准备阶段,将于年内进行注册申报。
4、公司在PEEK材料产品方面拥有核心设计、加工工艺以及材料注塑技术,2015年取得国内首个PEEK链接片注册证。
(更新时间:2023-05-19)
题材要点:
要点一:高端医疗设备与器械及相关服务
康拓医疗公司主要从事高端医疗设备与器械及相关服务的研发、生产和销售。公司在神经外科领域的颅骨修补固定产品是其核心业务,主要包括PEEK材料及钛材料颅骨修补固定产品,占据公司主营业务收入的89.23%。公司凭借在PEEK材料产品上的技术优势和丰富的产品线,积极推动PEEK材料产品对传统钛材料产品的替代进程。此外,公司还在心胸外科、颌面修复和口腔业务等领域进行拓展,推出创新产品如3D打印PEEK颅骨系统,进一步丰富产品线。公司通过多元化的生产模式和完善的质量管理体系,确保产品的高效交付和优质服务,持续满足市场对高端、精准、个性化医疗产品的需求。
要点二:PEEK材料技术优势
康拓医疗凭借在PEEK材料产品上的技术优势,持续提升产品在高值耗材市场的渗透率。公司通过创新能力的强化和供应服务体系的完善,积极推动业务多元化发展,逐步改变传统金属材料产品的市场竞争格局。
要点三:定制化与标准化生产
公司根据产品特性采取不同的生产模式。定制化产品通过3D建模按订单生产,确保快速交付;标准化产品则维持合理库存,根据历史销售数据和市场反馈进行动态调整,以满足客户需求。
要点四:境内外销售模式
在境内,公司主要采用经销商模式和配送商模式进行产品销售;在境外,产品通过经销商模式销售,部分产品在美国采用直销与经销结合的方式,确保产品在全球市场的有效覆盖。
要点五:创新研发导向
康拓医疗以临床需求为导向,持续加强与临床医生的沟通,针对手术过程中的痛点进行产品开发。公司通过市场需求对接和技术升级,布局未来研发思路,确保产品的市场适应性和技术领先性。
要点六:PEEK材料市场领跑者
康拓医疗公司隶属于专用设备制造业,特别是在生物医学工程领域的植介入生物医用材料及设备制造方面。公司在高端医疗设备与器械及相关服务领域具有显著的行业地位,尤其在PEEK材料颅骨修补固定及钛材料颅骨修补固定业务上,保持了稳健的增长态势。其业务收入复合增长率在2021至2023年间达到了16.23%,超越了行业平均增速,巩固了市场领先地位。公司凭借在PEEK材料产品上的技术优势和丰富的产品线,积极应对市场变化,满足患者个性化的治疗需求,并在细分领域医疗器械市场中占据重要位置。此外,公司在河南省际联盟神经外科集采中标份额稳居市场前列,进一步巩固了其在细分市场的领导地位。