欧林生物涨停原因,欧林生物热点题材

《 欧林生物 688319 》

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《欧林生物 688319》 热点题材

欧林生物涨停/异动原因:
疫苗研发+流感疫苗
1、公司是一家专注于从事人用疫苗产品的研发、生产、销售的生物制药高新技术企业,主要产品有重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)、吸附破伤风疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗、吸附无细胞百(三组份)白破联合疫苗。
2、22年5月6日公告,公司收到四川省药监局下发的《药品再注册批准通知书》,经审查,公司申报的b型流感嗜血杆菌结合疫苗符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。公告显示,公司于2017年5月首次获得b型流感嗜血杆菌结合疫苗药品注册批件,该产品用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的感染,b型流感嗜血杆菌是婴幼儿呼吸道疾病的重要致病菌,会引起肺炎和脑膜炎等疾病,适用于3个月至5个月的儿童。
3、公司是国内领先的疫苗研发生产企业,管线丰富,传统疫苗升级换代叠加创新疫苗开发双轮驱动公司发展。公司目前共布局 13 种产品,包括已上市销售的吸附破伤风疫苗、Hib 结合疫苗和 AC 结合疫苗、在研产品中 5 种 1 类创新疫苗和 5 种市场需求广阔的多联多价疫苗,其中 AC-Hib 联合疫苗处于临床 III 期、重组金葡菌疫苗处于临床 II 期,其余在研项目按计划进行。(详细解析请查阅21年6月8日异动解析)
(更新时间:2023-02-02)

题材要点:

要点一:AC结合疫苗
流行性脑脊髓膜炎由脑膜炎奈瑟氏菌感染所致。 已上市的流行性脑脊髓膜炎疫苗主要分为多糖疫苗和多糖-蛋白结合疫苗两类,包含A群脑膜炎球菌多糖疫苗,A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,AC结合疫苗,AC-Hib联合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等多种品种。目前,上市销售的AC结合疫苗均无对6-24月龄的婴幼儿进行加强免疫的接种程序,而据国内外文献报道,6-24月龄的婴幼儿在接种AC结合疫苗的基础免疫程序后1年,抗体的几何平均滴度降低至接种前水平或者较低水平,说明基础免疫1年后有加强免疫的需要。公司AC结合疫苗考虑到加强免疫的需求,在临床试验阶段进行了基础免疫和加强免疫接种程序相结合的研究,在儿童18月龄时进行加强免疫程序接种1针,使其获得更持久的保护效果。公司生产的AC结合疫苗属于非免疫规划疫苗,2021年上市销售。

要点二:AC-Hib联合疫苗
AC-Hib联合疫苗用于同时预防A群,C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病,主要适用于婴幼儿及儿童。相比常规的A群,C群脑膜炎球菌疫苗及Hib结合疫苗,使用AC-Hib联合疫苗可有效减少疫苗接种次数,接种者依从性好,性价比高等优势。报告期内,国内仅有智飞生物上市销售AC-Hib联合疫苗,其剂型为含佐剂的液体剂型,2019年该疫苗的中检院批签发量为428.06万支。从研发联合疫苗的需求出发,公司陆续研发了Hib结合疫苗,AC结合疫苗,另外,AC-Hib联合疫苗正处于III期临床试验阶段,百白破疫苗处于临床前研发阶段,待百白破研发成功后,公司拟研发百白破-AC-Hib六联苗。

要点三:吸附破伤风疫苗
破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌引起的细菌性感染疾病。吸附破伤风疫苗是用破伤风类毒素制成的,用于预防破伤风疾病。除了吸附破伤风疫苗外,国内还有含破伤风类毒素的疫苗(TTCV)上市,例如百白破联合疫苗也可用于预防破伤风,但国内上市的百白破联合疫苗为免疫规划疫苗,政府提供免费接种,主要用于婴幼儿。公司生产的吸附破伤风疫苗属于非免疫规划疫苗,目标人群包含各年龄组创伤者,产妇等。但由于国家免疫规划,我国新生儿基本都会接种百白破联合疫苗,公司吸附破伤风疫苗实际接种人群主要为青少年及成年人。公司于2016年获得吸附破伤风疫苗的药品注册批件,并于2017年6月首次取得中检院吸附破伤风疫苗批签发,开始上市销售。报告期内,针对疾控中心市场,武汉生物的疫苗中标价为158元-193元,公司的疫苗的西林瓶中标价为157元-198元。

要点四:A群链球菌疫苗
A群链球菌疫苗主要用于预防A群链球菌感染引起的疾病。A群链球菌也称化脓性链球菌,是人类链球菌中致病力最强的细菌。A群链球菌能引起扁桃体,咽喉等部位感染,皮肤和皮下组织急性化脓性感染,猩红热,链球菌毒性休克综合征,急性肾小球肾炎,风湿热,风湿性心脏病。由于A群链球菌多达150多种血清型,很难开发一种疫苗能有效预防包含所有血清型的GAS疫苗。鉴于澳大利亚格里菲斯大学长期致力于A群链球菌疫苗的研发及取得的进展,2016年公司与格里菲斯大学成立疫苗开发联合实验室,合作开发广谱GAS疫苗,该疫苗理论上可覆盖所有A群链球菌血清型,属于1类创新疫苗,该疫苗正在国内外申请专利。

要点五:人用疫苗
公司是一家专注于人用疫苗研发,生产及销售的生物制药企业。公司成立于2009年,由具有40多年生物制药行业经验的樊绍文先生牵头的团队创立,公司致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品,包含为提升人民群众生活品质而开发的,当前市场需求广阔的传统疫苗的升级换代产品,及疾病控制和预防需求尚未满足或急需的,未来市场潜力巨大的创新疫苗产品。经过10年左右的研究开发,公司已形成“阶梯有序,重点突破,多产品储备”的产品研发格局。目前,公司已布局13种产品,包含:已实现上市销售的吸附破伤风疫苗,Hib结合疫苗和AC结合疫苗,在研产品中5种1类创新疫苗和5种市场需求广阔的多联多价疫苗。

要点六:肺炎疫苗等
肺炎链球菌是最常见的肺炎病原菌,目前全球每年大概有70~100万5岁以下儿童死于肺炎球菌引发的疾病。在中国,肺炎是5岁以下儿童死亡的首位原因。目前,公司肺炎疫苗正在临床前研究。吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗由百日咳疫苗原液,白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成,用于儿童预防百日咳,白喉和破伤风。目前,公司吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗处于临床前研究阶段。吸附无细胞百(三组分)白破和AC-Hib联合疫苗用于同时预防百日咳,白喉,破伤风,A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎及b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染,包含肺炎,脑膜炎,败血症等,主要适用于3月龄-6周岁儿童。目前,公司吸附无细胞百(三组分)白破和AC-Hib联合疫苗处于临床前研究阶段。

要点七:重组金葡菌疫苗1
由于抗生素的滥用,出现了多种耐受抗生素的金黄色葡萄球菌菌株,特别是耐甲氧西林金黃色葡萄球菌因其传播途径广泛,易暴发流行,致病性强,且呈多重耐药性而成为临床上治疗的难点,被称为——“超级细菌”。由于MRSA的多重耐药性,MRSA感染与乙肝,艾滋病并列为世界范围内三大最难解决的感染性疾患。目前,国际上各大生物医药公司正在加紧开展针对重组金葡菌疫苗研究,已有多个“超级细菌”疫苗进入了临床研究。其中,包含默沙东,辉瑞,诺华,葛兰素史克等生物医药公司9个金葡菌疫苗分别开展I,II,III期临床研究,虽然,Pfizer公司和GSK公司分别最新研制的两种金葡菌疫苗“SA4Ag”和“GSK2392103A”等,I期临床研究结果均显示:疫苗安全性良好,免疫人体后产生了高效价抗体及细胞免疫应答,但尚无成功批准上市的金葡菌疫苗。

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