荣昌生物涨停/异动原因：
抗癌药+创新药+营收增长
1、公司专注于抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域，主要产品有，泰它西普，维迪西妥单抗，RC28等。
2、2024年2月24日公告，公司2023年全年实现营收10.83亿元，同比+40.26%。主要得益于公司两大核心商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗的销售快速放量。
3、公司管线进展顺利，泰它西普获FDA批准三个III期临床研究。泰它西普国内针对重症肌无力（MG）、原发性干燥综合症（pSS）、IgA肾病、视神经脊髓炎频谱系疾病（NMOSD）的四个III期临床正常推进中。
4、2023年9月，RC18针对类风湿关节炎（RA）的新适应症申请已经获得NMPA受理，有望在2024年获批。海外方面，针对SLE的全球多中心III期临床顺利推进中，针对MG、pSS和IgA肾病三大适应症均已在2023年内获得FDA同意开展全球III期临床研究。
（更新时间：2024-03-11）

题材要点：

要点一:RC98
RC98是一种新型PD-L1单克隆抗体，用于治疗实体瘤。基于临床前研究数据，RC98相比其他PD-L1抗体具有相当或潜在更好的靶点亲和力及抗肿瘤效果。同时，RC98也具有与公司其他在研候选药物（如RC48和RC88）联合治疗以提升疗效的潜力。体外药理学研究表明，RC98对PD-L1具有较高亲和力，同时可诱导CD4 T淋巴细胞增殖，产生白细胞介素-2和干扰素-γ，从而促进免疫应答。公司已在中国启动了一项单臂开放标签I期临床试验，以评估RC98对晚期实体瘤患者的安全性，PK，免疫原性和疗效，计划共招募25名患者，截止至2021年7月31日，该实验已招募9名患者。该试验的主要终点指标是MTD和不良事件的数量和发生率。在I期临床试验之后，公司计划进一步探索RC98与其他在研管线（如RC48和RC88）联合治疗晚期实体瘤的临床潜力。

要点二:维迪西妥单抗（代号 RC48，商品名爱地希）
维迪西妥单抗是公司研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，能精准识别和杀伤肿瘤细胞，在治疗胃癌，尿路上皮癌，乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据，是我国首个获得美国FDA，中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物，其用于治疗胃癌，尿路上皮癌的新药上市申请经优先审评审批程序，并作为具有突出临床价值的临床急需药品分别于2021年6月，2021年12月在中国获附条件批准上市。2021年8月份，国际知名生物制药公司西雅图基因以高达26亿美元的首付款和里程碑付款，从高个位数到百分之十五以上的梯度销售提成获得了维迪西妥单抗的全球（亚太区除外）独家许可协议，交易额一度刷新中国制药企业单品种海外授权的最高纪录。

要点三: 泰它西普（代号 RC18，商品名泰爱）
泰它西普是公司自主研发的全球首款，同类首创（first-in-class）的注射用重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点的新型融合蛋白产品，可同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子与B细胞表面受体的结合，“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗自身免疫性疾病。由于具有新靶点，新结构，新机制的特点，泰它西普发明专利先后获得中国，美国，欧洲等国家和地区的授权，得到了国家“十一五”，“十二五”，“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持，其用于治疗系统性红斑狼疮的新药上市申请经优先审评审批程序，并作为具有突出临床价值的临床急需药品于2021年3月在中国获附条件批准上市。

要点四:RC108
RC108是一种c-MET靶向ADC，用于治疗c-MET阳性实体瘤。RC108由包含c-MET靶向抗体，连接子及小分子细胞毒素组成。其作用机制与RC48类似，可通过靶向结合c-MET阳性的肿瘤细胞，介导抗体的内吞，从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞，实现较好的肿瘤杀灭效果。国家药监局于2020年11月批准了RC108用于单药治疗多种晚期实体瘤的IND申请，目前该试验正在有序推进。该试验为一项开放性的I期研究，分为两个阶段，旨在研究RC108治疗c-Met阳性晚期实体瘤患者的安全性，耐受性，药代动力学特征和初步疗效，共计划招募32名患者，截止至2021年7月31日，该实验已招募5名患者。其中第一阶段（Ia期剂量递增阶段）主要旨在确定RC108的安全性，耐受性和获得进一步的药代动力学特征数据，第二阶段（Ib期采用篮子试验设计的疗效探索阶段）主要旨在进一步评价RC108治疗c-Met阳性晚期实体瘤的有效性。

要点五:RC88
RC88是一种新型MSLN靶向ADC，用于治疗MSLN阳性实体瘤。RC88的结构包含MSLN靶向抗体，可裂解连接子及小分子细胞毒素（MMAE）。其作用机制与维迪西妥单抗类似，可通过靶向结合MSLN阳性的肿瘤细胞，介导抗体的内吞，从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞，实现较好的肿瘤杀灭效果。公司于2018年11月获得国家药监局的IND批准，目前已在中国启动了一项单臂开放标签I期临床试验，以评估RC88对晚期实体瘤患者的安全性，PK，PD，免疫原性和疗效。该试验包含一项Ia期剂量递增研究和一项Ib期篮式研究。患者将被随机分为六个治疗组，Q3W接受RC88静脉滴注，剂量分别为0.1mg/kg，0.5mg/kg，1.0mg/kg，1.5mg/kg，2.0mg/kg及2.5mg/kg。对于其中的Ia期试验，公司计划共招募不超31名患者，主要终点指标是不良事件和MTD。截止至2021年7月31日，该试验已招募12名患者。

要点六:在研药品进展
公司目前共有七个分子处于临床开发阶段，正在针对二十余种适应症进行临床开发。已进入商业化阶段的药物泰它西普(RC18，商品名：泰爱)和维迪西妥单抗(RC48，商品名：爱地希)正在中国及美国进行针对十四种适应症的临床试验，并取得了多项积极进展。此外，RC28，RC88，RC98，RC108，RC118等其他分子临床进展顺利，将陆续进入关键临床试验阶段。

要点七:丰富创新型产品管线
公司拥有全球首款，同类首创（first-in-class）的BLyS/APRIL双靶点新型重组TACI-Fc融合蛋白产品泰它西普，对于B细胞介导自身免疫疾病具有令人瞩目的疗效，拥有中国首款自主研发的ADC创新药，目前唯一一款获美国FDA突破性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗，针对具有大量未被满足医疗需求的常见癌症，拥有潜在的同类首创（first-in-class），VEGF/FGF双靶点创新融合蛋白（RC28），针对具有巨大市场潜力的眼科疾病。此外，公司还拥有一系列处于临床阶段及临床前研发阶段的在研产品。

要点八:RC118
RC118是一种新型的靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物，是由抗人Claudin 18.2抗体通过连接子与微管抑制剂单甲基澳瑞他汀E（Monomethyl Auristatin E，MMAE）偶联而成，该产品的抗体部分以高亲和力结合至细胞表面Claudin 18.2的胞外结构域，ADC与Claudin 18.2受体形成的复合物被内吞进细胞后被转运至溶酶体，溶酶体中的组织蛋白酶B裂解二肽连接子释放出MMAE，MMAE与微管结合，使细胞周期不可逆地阻滞在G2/M期并最终诱导靶细胞的凋亡。RC118是公司开发的新型ADC产品，临床前研究表明，RC118的靶点亲和力较高，药物稳定性好，已完成了作用机制的概念验证。基于临床前研究显示出的明确的药理作用机理，良好的有效性和安全性，公司得以将RC118推进至临床研究阶段。