键凯科技涨停原因,键凯科技热点题材

《 键凯科技 688356 》

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《键凯科技 688356》 热点题材

键凯科技涨停原因:
688356 键凯科技11:23科创板+医疗
(2023年9月26日)乙二醇伊立替康用于治疗小细胞肺癌完成II期临床试验数据分析+外销比51.83%+科创板+主营为医用药用聚乙二醇及其活性衍生物+(2023年6月27日)以5000万元认购君蓉康基金3.125%+已在肿瘤治疗.医疗美容等领域研发了聚乙二醇伊立替康等产品
(更新时间:2023-09-27)

键凯科技涨停/异动原因:
注射用交联透明质酸钠凝胶+创新药
1、2024年4月8日公告,全资子公司天津键凯科技自主研发的注射用交联透明质酸钠凝胶提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。
2、2023年公司注射用聚乙二醇伊立替康用于小细胞肺癌治疗的Ⅱ期临床试验完成Ⅱ期临床试验数据分析并取得积极结果。聚乙二醇伊立替康是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物,该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。
3、公司是主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售,聚乙二醇化技术的应用从大分子蛋白质药物修饰扩展到小分子修饰给药,又扩展到ADC药物linker和LNPs基因药物递送系统。
(更新时间:2024-04-09)

题材要点:

要点一:实控人提议1000万-2000万回购股份
2024年2月份,公司实际控制人,董事长XUANZHAO(赵宣)先生基于对公司未来持续稳定发展的信心和对公司长期价值的认可,提议公司以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A股)股份。本次回购的股份拟用于股权激励,员工持股计划或予以注销,减少注册资本,具体用途由公司董事会依据相关法律法规确定。回购股份的资金总额:不少于人民币1,000万元,不超人民币2,000万元,以上均含本数,回购股份的期限:自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。

要点二:拟以1000万-2000万元回购股份
2024年2月份,公司实际控制人,董事长XUANZHAO(赵宣)先生基于对公司未来持续稳定发展的信心和对公司长期价值的认可,提议公司以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A股)股份。本次回购的股份拟用于股权激励,员工持股计划或予以注销,减少注册资本,具体用途由公司董事会依据相关法律法规确定。回购股份的资金总额:不少于人民币1,000万元,不超人民币2,000万元,以上均含本数,回购价格:回购价格最高不超人民币 125.22 元/股。回购股份的期限:自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。

要点三:注射用透明质酸钠复合溶液项目
2023年10月份,近日,公司全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的注射用透明质酸钠复合溶液项目(药物代码:JK-1136H)用于皮肤真皮层保湿补水改善皮肤状态的临床研究已成功完成首例受试者入组。本次药品申报拟开展适应症为真皮层的保水补湿。依靠透明质酸钠的锁水性,临床上可通过皮内注射实现对于真皮层的保湿补水,从而改善面部皮肤状态。聚乙二醇是FDA批准的可用于人体注射的合成聚合物,通过悬挂的形式对透明质酸钠进行修饰,可有效降低修饰后的透明质酸钠在真皮内的降解速度,从而延长其保湿补水作用的时间。同时,修饰后的复合透明质酸钠溶液流动更强,更易注射,不易漏液。

要点四:注射用聚乙二醇伊立替康
2023年9月份,公司注射用聚乙二醇伊立替康(药品代码:JK1201I)用于小细胞肺癌治疗的Ⅱ期临床试验完成Ⅱ期临床试验数据分析并取得积极结果。聚乙二醇伊立替康(JK1201I)是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物,该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。在前期的非临床试验中,表现出了较市售盐酸伊立替康更优的疗效和安全性。在晚期实体瘤患者中完成的Ⅰ期临床试验也表明JK1201I具有较好的安全性和耐受性,并且在小细胞肺癌患者中达到了部分缓解。此外,JK1201I联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗的Ⅱ期临床试验研究仍在进行中。

要点五:拟投资益思妙医疗器械公司
2023年8月份,公司与北京仓廪投资管理有限公司及其他有限合伙人共同设立嘉兴仓廪键益创业投资合伙企业(有限合伙),公司作为有限合伙人,拟以自有资金认缴仓廪键益基金出资额人民币2,100万元,占基金总认缴出资额的46.41%。本基金为单一项目投资基金,基金投资标的为上海益思妙医疗器械有限公司。上海益思妙医疗器械有限公司主营业务为静脉曲张封闭胶,肿瘤栓塞微球及股动脉封堵器的研发生产,目前尚未开展批量产品生产活动,相关产品还处于临床试验阶段。本次投资的私募专项基金的投资标的与公司目前主营业务存在协同关系。另外,投资该基金还将有利于借助专业投资机构的投资能力,提高资金使用效率和获取一定财务收益,本次投资不会影响公司主营业务的正常开展。

要点六:行业地位
公司在聚乙二醇及其衍生物的精细化工领域深耕细作多年,得到客户的信赖与支持并建立了长期的战略合作关系。公司在聚乙二醇及其衍生物领域里积累了大量的产品,技术储备充足,已成为国内市场的龙头企业及国际竞争中的主要新兴参与者。在国内聚乙二醇衍生物医药应用领域,公司处于领导地位,公司已支持4个聚乙二醇修饰药物在国内上市,占国内全部上市产品的三分之二,公司共有20余家客户的聚乙二醇修饰药物或聚乙二醇医疗器械在国内申报临床试验,占国内全部已申报临床试验聚乙二醇修饰药物研发企业的约三分之二,在国际聚乙二醇衍生物医药应用领域,公司已作为主要新兴参与者深度参与国际主流市场竞争。公司支持3款在境外市场已上市的医疗器械产品,1款境外的商业化产品,并支持近30个境外创新药公司与生物技术公司在临床阶段或接近临床阶段的新药品种及10余个临床阶段的医疗器械类品种,涉及聚乙二醇化多肽,细胞因子,核酸药物,小分子药物等多个创新品种。发行人已成为国际上能够提供规模化cGMP生产医用药用聚乙二醇活性衍生物的知名企业,并将随着下游产品的陆续上市销售放量而保持销售额的持续增长。

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