安必平涨停/异动原因：
病理数据库+AI诊断
1、公司与华为的合作主要涉及病理科数据库的上云以及数据的联网互通等，目前“细胞学试剂+制片染色设备+扫描仪+AI判读”智能化整体筛查方案已在医院病理科推广试用。
2、公司与腾讯合作开发的宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统，已完成多中心科研评价研究。
3、控股孙公司产品“全自动数字切片扫描系统”取得医疗器械注册证，扫描通量由6片扩充到240片，扩充公司在病理数字化智能化领域的产品布局。
4、公司主要业务聚焦肿瘤筛查与精准诊断，应用科室主要为病理科。
（更新时间：2024-03-20）

题材要点：

要点一:入选国家级专精特新“小巨人”企业
2023年7月份，近日，广东省工业和信息化厅下发了《关于广东省第五批专精特新“小巨人”企业和第二批专精特新“小巨人”复核通过企业名单的公示》，公司入选为第五批专精特新“小巨人”企业。公司此次入选为国家级专精特新“小巨人”企业，是工业和信息化部对公司在技术创新能力，产品研发能力，专业水平及服务能力等方面的认可与肯定，有利于提高公司的市场影响力和知名度，将对公司未来发展产生积极的影响。

要点二:病理AI研发
2023年1月份，公司在机构调研表中披露，公司的宫颈细胞学AI，最主要解决的问题是筛阴工作。国内病理医生比较缺乏，细胞学诊断特别依赖医生的判读，我们预期的场景是，通过AI完成大部分的筛阴工作，进而让医生把主要精力集中在可疑点位，提高诊断效率和诊断准确性。数字化，智能化产品不仅本身可以实现产品销售收入，由于病理AI研发就是基于公司的试剂和设备，AI产品推广之后，也会带动细胞学试剂和设备的销售。

要点三:乙型肝炎病毒核心抗原抗体试剂
2022年5月5日公司在互动平台披露：公司目前在该方向拥有两个一类医疗器械备案产品：乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）抗体试剂（免疫组织化学法），乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗体试剂（免疫组织化学法）。

要点四:人工智能辅助诊断系统
为推动病理科智能化发展，公司与腾讯合作开发的宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统，已完成多中心科研评价研究，即将进入产品注册证申报工作。基于该项目研究，由中国生物医学工程学会牵头13家单位起草并于2022年1月发布了《宫颈液基细胞人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：数据集要求》，该文件作为行业团体标准规定了宫颈液基细胞人工智能医疗器械所使用的液基细胞数据集在数据采集，数据整理，数据标注，数据集构建过程中所涉及的相关要求，公司与控股子公司秉理均作为起草单位参与制订。2022年12月份，由公司参与编写的《宫颈液基细胞学人工智能辅助诊断数据集标注规范与质量控制专家共识（2022版）》于《中华病理学杂志》正式发布，该共识是目前关于宫颈液基细胞学人工智能辅助诊断数据集较为权威的指南共识，是唯一含有一线开发经验和质量控制的共识。

要点五:伴随诊断业务逐渐推进
近年，随着靶向治疗和免疫治疗的兴起，精准医疗逐渐走进人们的视野。精准用药需要精准诊断，确定分型才能精准用药，如今，伴随诊断已成为用药前不可或缺的检测环节，是体外诊断的重要细分领域，进入商业化阶段。公司主要是围绕免疫组织化学（IHC）和荧光原位杂交（FISH）两个技术平台，开展形态学伴随诊断。2022年，上海安必平正式成立，聚焦药企服务及免疫组化伴随诊断业务。公司已与多家国内外药企达成合作，包含与阿斯利康共同成立METHER2联盟，聚焦“HER2低表达”乳腺癌精准治疗，与信达生物达成合作，聚焦FGFR2的FISH检测，主要针对佩米替尼（达伯坦）在胆管癌患者的治疗检测。

要点六:数字病理产品
为提升病理科“四化”水平（自动化，标准化，数字化与智能化），公司推出一系列数字病理产品：将互联网，大数据，云计算等前沿技术与已有的成熟产品相融合，开发出“实视”实时镜下视野共享系统和“爱病理”病理医生社区APP，“爱病理”病理医生社区APP已成为国内病理领域交流最活跃的线上社区之一，截止2022年末，“爱病理”实名注册用户2.98万人，进行过6000多节的实时病例更新讲解，完成了3万多次的远程咨询。公司自主研发的病理数据库及后台管理系统，在病理科全科数字化的推进过程中，实现了病理数据从物理存储到云上存储的转化，提高了病理标本的存储质量和使用效率，未来随着大规模推广，可以降低病患重复取样制片，降低医疗成本，也为数据联网和远程会诊奠定基础。公

要点七:与华为共同打造病理数据库
为了提高公司在技术创新方面的竞争力，在充分利用自主研发平台的前提下，2022年，公司与华为达成合作，正式加入华为昇腾万里合作伙伴计划，共同打造病理数据库及算力生态合作方案，同时在肿瘤筛查及精准诊断技术领域，紧扣新技术发展趋势，通过外延式战略合作，投资，控股等方式，布局肿瘤甲基化检测，流式荧光技术，数字PCR等，在相关产品的研发，生产，注册报证，销售推广等方面不断完善，努力把握国产替代的时间窗口期，抢占国产品牌崛起先机。

要点八:产品研发
公司各技术平台研发创新有序推进，新获得国内医疗器械注册/备案证24项，其中肿瘤筛查方向液基细胞学平台新获6项一类试剂备案证，3项一类设备备案证，PCR平台新获1项二类设备注册证（全自动核酸分子杂交仪），精准诊断方向免疫组织化学（IHC）平台新获9项一类试剂备案证，1项一类设备备案证，荧光原位杂交（FISH）平台新增2项一类试剂备案证，1项三类试剂注册证（HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）），数字病理方向获得1项二类注册证（病理影像传输与通讯软件）。同时，公司现有9项试剂产品处于三类医疗器械注册报批前的临床试验阶段。为实现宫颈癌筛查精准化，推动病理科智能化，公司与腾讯合作，联合开发宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统，目前该项目已完成产品研发定型工作，正在准备产品注册证申报与临床试验工作。

要点九:免疫组织化学产品业务
作为蛋白水平的形态学诊断技术，免疫组织化学（IHC）的市场规模正随着肿瘤精准诊断及靶向用药伴随诊断需求的不断增加而扩大。近年来公司不断加大免疫组织化学（IHC）产品线研发力度，完善免疫组织化学（IHC）研发评价体系和质量控制体系。截止至报告期末，公司已成功研发出全自动免疫组化染色机及201个一抗产品，该产品线共获得2个三类注册证和301个一类产品备案证，取得的医疗器械备案证或注册证数量位居行业前列。公司免疫组织化学（IHC）产品业务发展迅速，是未来公司重要的研发和市场拓展方向。

要点十:细胞学诊断
在细胞学诊断领域，公司是国内起步较早，规模较大的企业，为国内最早自主研发并应用沉降式液基细胞学技术的厂商之一，液基细胞学诊断试剂和仪器配套使用可实现全自动批量制片及染色，制片质量稳定，染色鲜明。公司在该技术领域持续深耕，通过开发宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品，致力于打造宫颈细胞学数据库的行业标准，进一步加强公司在细胞学领域的领先优势。

要点十一:肿瘤筛查与诊断试剂与设备
公司自主研发了一系列肿瘤筛查及诊断试剂与配套设备，主要应用科室为病理科。公司拥有自主知识产权的技术平台包含：沉降式液基细胞学（LBP）技术，反向点杂交PCR制备技术，实时荧光PCR制备技术，荧光原位杂交（FISH）技术，免疫组织化学（IHC）技术和相关配套仪器制造技术等，涵盖肿瘤筛查与诊断的从组织，细胞到蛋白，分子水平的检测需求。公司凭借种类齐全的产品线，自主研发品牌试剂和仪器的协同优势，完善的营销网络及优质的售后服务体系，已覆盖国内1,900余家医疗机构。另，公司成立全资控股子公司“安必平（广东）投资有限公司”作为战略投资平台，以业务发展为导向，聚焦肿瘤筛查与精准诊断领域，以“共同出资新设”，“参股投资”，“控股投资”等方式投资并引进了包含免疫组织化学高通量全自动设备，全自动数字切片扫描系统等战略产品。

要点十二:病理服务
为积极响应国家优质医疗资源下沉，推进分级诊疗的政策，全面提升基层医院病理科诊断能力，公司积极利用第三方独立医学检验所和病理诊断中心资质，参与各地医联体，专科联盟建设。整合全国病理专家资源，公司产品及市场资源，以“输出产品，带教医生”的方式，帮助有需要的基层医疗机构建设病理科，培养病理专业人才，将病理科标本从原来的院外送检模式变成院内诊断模式。同时结合各地医联体，专科联盟的实际需求，在医院病理科共建的基础上，延伸提供区域病理中心共建，宫颈癌筛查中心共建等多种服务模式，提升基层医院病理科的诊断能力。