硕世生物涨停原因,硕世生物热点题材

《 硕世生物 688399 》

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《硕世生物 688399》 热点题材

硕世生物涨停/异动原因:
猴痘检测+新冠检测+体外诊断
1、公司产品线中有猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),销售于疾控及科研市场。产品在国内外部分疾控中心、海关、科研院所等机构有少量销售。公司已启动该产品的包括欧盟CE在内的海外注册工作。
2、公司新冠检测试剂盒可有效检出Omicron病毒;公司专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售,并拓展到体外检测服务领域,实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。公司具有多重荧光定量 PCR、自动化控制及检测等现代生物学技术平台,目前拥有 500 多个产品,广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查等领域。
3、公司是国内疾病预防控制核酸类检测产品的主要供应商,有400多个产品品种,覆盖全国各省市、自治区 300 多家地级市以上疾控中心,包括呼吸道类、腹泻类、疹类等检测项目。
(更新时间:2024-03-18)

题材要点:

要点一:猴痘病毒核酸检测试剂盒
2022年5月份,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日取得欧盟CE准入资质,该产品获得欧盟CE准入资质后,可在欧盟国家和认可欧盟CE资质的国家销售。上述产品获得欧盟CE准入资质,具备了欧盟国家和认可欧盟CE资质国家的销售准入资质,公司海外销售产品品类得到进一步扩充,相关产品的海外应用场景拓宽,公司的国际化竞争力将进一步提升,这对于公司海外销售及国际业务拓展具有积极作用。

要点二:增资宏元生物布局肿瘤早筛领域
2022年,公司以增资方式参股苏州宏元生物科技有限公司,公司认缴4,000万元,截止至2022年末,公司完成实缴2,500万元。为优化产品结构,硕世生物除已深耕多年的PCR领域外,已开始布局液体活检,高通量测序,新型肿瘤标志物检测等领域。宏元生物专注于NGS技术平台,拥有核心技术优势,具有丰富的肿瘤早诊早筛研发管线,宏元生物尿路上皮癌检测试剂盒UroCAD是当前唯一应用NGS技术,获批进入国家创新医疗器械特别审查绿色通道的癌症早诊/筛查产品。本次增资是公司在分子诊断领域多元布局拓展和尝试,尤其是肿瘤早筛早诊领域,积极开发新的技术领域,拓展行业机会,为进一步发展壮大奠定基础。

要点三:体外诊断,体外检测
公司专注于体外诊断试剂,配套检测仪器等体外诊断产品的研发,生产和销售,并拓展到体外检测服务领域,实现“仪器 试剂 服务”的一体化经营模式。公司具有核酸分子检测试剂,多重荧光定量PCR,干化学等现代生物学技术平台,目前拥有500多个产品,广泛应用于传染病防控,临床检测,大规模人口筛查,优生优育管理等领域。公司主要产品包含核酸分子诊断试剂,核酸纯化试剂,干化学诊断试剂。基于拥有自主知识产权的核心技术平台,公司研发了覆盖传染病检测,肿瘤筛查,女性生殖道微生态检测等多个领域的系列产品,广泛应用于传染病防控,临床检测,大规模人口筛查和优生优育管理等领域,在相应细分市场中公司产品具有较强竞争优势。

要点四:诊断试剂冻干技术
公司已成功研发诊断试剂冻干技术,能有效简化试剂配制,移液等步骤,最大限度的减少操作错误或污染的风险,同时,试剂可以常温运输和保存,降低运输成本,延长保质时效。公司部分疾控领域产品已推出冻干剂型的实时荧光定量 PCR 产品,未来还将继续扩大至其他产品

要点五:女性生殖道微生态检测
在女性生殖道微生态检测领域,公司自主研发的医学图像分析诊断系统,完成了阴道炎检测从手工到自动化,智能化的转变,实现了统一的检测标准,将检测标准化,提升了医生资源缺乏地区的诊疗水平。

要点六:切入即时诊断领域
POCT是指在采样现场进行的,利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。与专业实验室诊断相比,POCT具有快速,使用简单,节约综合成本等优点。公司将以现有诊断试剂产品和业务为基础,不断增加核酸分子诊断试剂及相关领域产品品种,尤其是拓展临床应用的产品品种,优化产品结构,布局液体活检,高通量测序,新型肿瘤标志物检测等前沿领域,同时,切入即时诊断领域,布局POCT。公司POCT领域已有甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒检测试剂盒(胶体金法)等产品推出并实现收入。

要点七:多重荧光定量PCR技术平台
公司在荧光定量PCR技术平台上研发出了一系列核酸体外诊断试剂产品,如肠道病毒CoxA16型/EV71型/通用型核酸检测试剂盒,登革热病毒Ⅰ型/Ⅱ型双重荧光PCR检测试剂盒,登革热病毒Ⅲ型/Ⅳ型双重荧光PCR检测试剂盒,沙门氏菌/志贺氏菌双重荧光PCR检测试剂盒,检测人乳头状瘤病毒亚型的荧光PCR试剂盒,呼吸道24种病原体核酸检测试剂盒,致泻性大肠杆菌核酸检测试剂盒等,且多项产品已获得发明专利。依托多重荧光定量PCR技术平台,公司研发出HPV分型检测试剂盒,并进一步开发了HPV定量检测技术。

要点八:传染病检测领域
在传染病检测领域,公司是国内疾病预防控制核酸类检测产品的主要供应商,有600多个产品品种,覆盖全国各省区300多家地级市疾控中心,基本涵盖了国内外已发的传染病,包含呼吸道类,腹泻类,疹类等检测项目。

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