康为世纪涨停/异动原因：
幽门螺旋检测+分子检测
1、公司的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法），是我国基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测第 1 张三类注册证，填补了行业空白。幽门螺杆菌（HP）筛查市场空间：HP是胃癌重要病原体也是最可控风险因素，而2020年HP筛查率仅11%，预计中性假设下筛查人次可达4亿。
2、公司已成为国内主要的核酸提取纯化试剂供应商之一，在国产厂商中排名第四，国内市占率达到3.9%。公司现有70多种核酸保存产品，为国内核酸保存产品最齐全的企业之一，其中在游离DNA保存试剂上国内市场占比达到7.5%，病原微生物核酸保存占比为4%。
3、公司凭借上游优势，切入下游呼吸道及消化道的筛查、诊断，主要聚焦于幽门螺杆菌及结直肠癌的筛查与诊断。
（更新时间：2023-11-06）

题材要点：

要点一:实控人提议3000万-6000万回购股份
2024年2月份，公司实际控制人，董事长兼总经理王春香博士提议公司通过集中竞价交易方式进行股份回购。回购的股份将全部用于员工持股及/或股权激励计划，并在发布股份回购实施结果暨股份变动公告后3年内转让。回购股份的资金总额：不少于人民币3,000万元（含），不超人民币6,000万元（含）。本次回购的价格不超董事会通过回购决议前30个交易日公司股票交易均价的100%。本次回购的实施期限为自公司董事会审议通过本回购方案之日起12个月内。2024 年3月4 日， 公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式首次回购公司股份 59,262 股，占公司总股本 112,227,568 股的比例为 0.0528%，回购成交的最高价为 21.64 元/股，最低价为 20.98 元/股，支付的资金总额为人民币 1,274,479.33 元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。

要点二:幽门螺杆菌核酸检测试剂盒
2022年12月份，公司自主研发生产的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20223401755），公司上述幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌核酸，用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断。此次幽门螺杆菌核酸检测试剂盒是国家药监局颁发的基于粪便样本对幽门螺杆菌的核酸检测的第1张III类证，有助于提升公司在胃癌早筛相关领域的竞争力，不仅对公司销售及业务拓展具有积极的作用，还对我国胃癌早筛，早诊早治具有积极的临床价值和社会意义。

要点三:分子诊断试剂盒
公司目前正在加大分子诊断试剂盒领域的开发力度，将聚焦于消化道疾病的筛查诊断和呼吸道传染病的快速核酸检测的两个应用方向。截止至2022年3月20日，公司的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（样本类型：组织）已取得国内和欧盟的注册证，公司另有3款新冠病毒核酸检测试剂盒和3款幽门螺杆菌相关的分子诊断盒在境外上市。公司的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）应用了“适用于免提取的核酸保存技术”等三项核心技术，该产品是全球首款获得美国EUA授权的免提取冻干型新冠病毒荧光定量核酸检测试剂盒。公司新冠病毒核酸检测试剂盒在境内已进入注册检验阶段，预计将于2022年完成临床评价和注册审批。截止至报告期末，公司有7款分子诊断试剂盒产品计划取得国内NMPA三类注册证。

要点四:分子检测服务
公司在北京，上海和泰州均建有第三方医学检测实验室，取得了国家颁发的医疗机构执业许可证及开展基因扩增的实验室资质。依托完备的分子检测试剂研发能力， 公司开展分子检测服务需要的核心试剂均可自产，能够在为客户提供具有较高性价比检测服务的同时，保证检测质量的稳定性。 未来，公司在分子检测服务领域将主要聚焦于以幽门螺杆菌检测为代表的消化道系统疾病检测服务。公司自主研发的幽门螺杆菌分子检测技术具有高敏感性和特异性，该技术能够通过检测粪便样本，在确定有无染菌的同时，获得耐药性等多方面信息。公司于2021年开始开展基于粪便样本的幽门螺杆菌检测和结直肠癌早筛研究，截止至报告期末已完成10万份大众粪便样本的收集和检测，是国内首次有计划，有组织的开展大众人群粪便样本的相关研究工作，该研究将为公司试剂盒和检测技术的开发提供重要的大样本数据支持。

要点五:分子检测行业
国内分子检测产业的上游为提供酶，引物，探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试剂，核酸提取试剂，核酸检测试剂盒生产商和PCR仪，测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包含高校，科研机构，药企，CRO，医院，第三方医学实验室，血站，体检中心等。从2016年至2020年，全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为20.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元，2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，未来五年，我国分级医疗系统的完善，科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。

要点六:技术研发
公司自2010年成立即开始围绕分子检测技术的产业化开展关键底层技术攻关，公司已陆续形成酶原料，核酸保存，核酸提取纯化，荧光定量PCR，基因测序，核酸质谱6个技术平台共23项分子检测核心技术，并获得了16项境内发明专利，26项实用新型专利，1项境外专利和35项生物信息分析相关软件著作权，构建了完善的知识产权体系。此外，公司及公司创始人作为主要起草人之一参与起草分子检测相关的2项国家标准，3项行业标准和1项团体标准，参加了2项国家重点研发项目，为分子检测行业整体发展作出了积极贡献。

要点七:分子检测生物科技企业
公司立足分子检测底层核心技术的自主研发，在酶原料，核酸保存，样本前处理领域有十余年的研发积累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司的核心产品包含分子检测酶原料，核酸保存试剂，核酸提取纯化试剂及分子诊断试剂盒，公司开发的各环节试剂对分子检测的效率和结果准确性均发挥着重要作用，同时，公司基于分子检测各核心环节的技术优势，将业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域，开发了多款创新型产品及服务，实现了分子检测“核心酶原料 试剂盒 检测服务”的一体化布局。

要点八:客户情况
公司在分子检测行业中积累了较好的口碑，获得了多家优质客户的青睐。公司在科研领域的客户包含北京大学，清华大学，中科院等多家顶尖科研院所，其中包含多个院士团队。公司产品被多次引用在Nature，Science，Cell，PNAS等国际顶级系列期刊。公司的商业客户有包含华大基因，圣湘生物，透景生命，乐普医疗和博奥晶典在内的多家国内外知名体外诊断企业和医学检验所，公司产品获得了下游客户的一致认可。

要点九:核酸提取纯化试剂
从生物样本中提取足够数量和纯度的核酸物质是开展后续分子检测实验的前提，核酸提取纯化的速度及从复杂生物样本（如粪便样本）中提取核酸物质的能力是衡量核酸提取产品的重要标准。公司是国内核酸提取纯化试剂主要供应商之一，兼具离心柱法和磁珠法两个产品线，产品品类齐全，可提取包含血液，血片，拭子，唾液，新鲜组织，固定组织，粪便，尿液，病毒等。公司开发有核酸提取试剂产品二百余种，已取得34个不同类型的提取试剂盒的医疗器械备案证书，基本覆盖目前全部检测需要的生物样本类型。公司的核酸提取纯化试剂产品主要销售给医院，第三方医学检验所，科研高校，药企等用于开展分子检测相关实验。公司创始人王春香博士是国内核酸提取行业的开创者之一，公司及王春香博士作为主要起草人制定了GB/T 37875-2019《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》。