诺诚健华-U 核心题材：
淋巴瘤药物II期临床+Biotech+创新药+次新股
1、22年12月21日消息，公司奥布替尼联合tafasitamab和来那度胺已在中国获批开展单臂、开放标签、多队列II期临床试验，旨在评估其治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有效性和安全性。
2、Biotech新秀，高成长的肿瘤与自免创新药企奥布替尼Q3销售额1.83亿（+63%），Q1-Q3销售额4.00亿（+129%），市占率约25%。奥布替尼两项新适应症递交NDA，多项研究进展顺利：①r/r WM和r/r MZL均提交NDA，国内尚无BTK抑制剂获批MZL适应症。②奥布替尼针对SLE的IIb期临床已经启动，设置高剂量组、低剂量组和安慰剂组，近200人规模。③MS全球II期临床试验已进入患者招募最终阶段，我们预计将在年底入组完毕，并有望在2023年公布临床数据。④出海进程有序推进：美国r/r MCL注册性II期试验将于本年完成招募，此前已被认定为孤儿药和突破性疗法，海外上市可期。
3、22年11月互动易回复，自从奥布替尼纳入国家医保目录后，相关进院及推广工作顺利开展中。
4、公司是一家创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。
5、ICP-248为公司自主研发的BCL2抑制剂，拟开发作为单药或与BTK抑制剂等其它药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。
（更新时间：2022-12-29）

题材要点：
要点一:以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业
诺诚健华医药有限公司是一家专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域的高科技创新生物医药企业，凭借卓越的自主研发能力，致力于开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。公司核心产品奥布替尼在2024年第三季度实现了显著的销售增长，成为公司营收的重要组成部分。该药物已被纳入国家医保目录，覆盖了多种适应症，包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤，是中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂。此外，奥布替尼被《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南2024》列为二线治疗的I级推荐方案。公司通过加强核心管理团队和优化执行策略，持续提升商业化能力，为未来的加速增长奠定了坚实基础。

要点二:核心产品奥布替尼
诺诚健华的核心产品奥布替尼在2024年第三季度实现销售收入2.76亿元，同比增长75.5%。该药物已被纳入国家医保目录，覆盖多项适应症，包括慢性淋巴细胞白血病和边缘区淋巴瘤等。

要点三:商业化能力建设
公司不断加强核心管理团队和优化执行策略，以增强其商业化能力。这为未来的加速增长奠定了坚实基础，确保公司在市场竞争中保持领先地位。

要点四:财务表现提升
2024年1-9月，公司总营业收入达到6.98亿元，同比增长29.8%。毛利率提升至86.0%，同时净亏损收窄47.1%，显示出公司在财务管理上的显著进步。

要点五:现金流与项目推进
截至2024年9月30日，公司持有现金及相关账户结余约78亿元。这为公司继续推进各项目进展提供了充足的资金保障，支持其在全球市场的扩展。

要点六:创新生物医药先锋
诺诚健华医药有限公司是一家高科技创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，致力于开发具有突破性潜力的药物。公司在全球市场上开发同类首创或同类最佳药物，拥有全面的研发、生产和商业化能力。其核心产品奥布替尼在2024年第三季度实现销售收入2.76亿元，同比增长75.5%，并在2024年1-9月实现销售收入6.93亿元，同比增长45.0%。奥布替尼是中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤（MZL）适应症的BTK抑制剂，并被列为《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南2024》推荐的二线治疗方案。公司在商业化能力建设方面不断优化，为未来增长奠定基础。