科美诊断涨停原因：
688468 科美诊断13:11科创板+医疗-检测盒+次新-中
科创板+开发了新冠.甲型流感病毒和乙流流感病毒的鼻/咽拭子抗原快速检测试剂盒+主营为临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器+国内最早专业从事临床免疫诊断中化学发光产品开发的专业化高科技企业之一
（更新时间：2022-01-11）

科美诊断涨停/异动原因：
光激化学发光龙头+检测
1、据网传资料，公司是光激化学发光龙头，均相检测诊断灵敏度/稳定性等质量对标罗氏，从传染病出发扩展激素、肿标等小分子优势领域。在DRG推行背景下，公司优异质量受到临床认可。有望加速国产替代。2023年开始设备放量，未来2年业绩增速中枢40-50%。
2、公司开发了新冠、甲型流感病毒和乙流流感病毒的鼻/咽拭子抗原快速检测试剂盒，LiCA系列拥有8个生殖内分泌激素类的产品注册证，可覆盖辅助生殖所需的检测领域。
3、公司具有国内首创的新一代HIV抗原/抗体检测技术采用了双抗体/双抗原夹心技术，应用该技术的试剂已取得医疗器械注册证；国内首创的HCV抗原抗体联合检测技术已完成试剂的开发和临床试验。
4、公司营销网络覆盖全国，三级医院客户收入占比最高，终端医院覆盖1000余家，二级及以上医院占比超过80%，三级医院占比超过30%。
（更新时间：2023-11-08）

题材要点：

要点一:拟以3000万-6000万元回购股份
2023年11月份，公司拟通过集中竞价交易方式进行股份回购，本次回购股份拟作为公司员工持股计划或者股权激励计划的股票来源。按本次回购价格上限16.68元/股，回购资金总额人民币3,000万元-6,000万元计算，本次拟回购数量为179.86万股-359.71万股，占公司总股本的比例为0.45%-0.90%。本次回购具体的回购数量及占公司总股本比例以回购完毕或回购实施期限届满时公司的实际回购情况为准。拟回购期限：自董事会审议通过本次回购方案之日起12个月内。

要点二:乙肝病毒表面抗体免疫测定方法
2022年7月份，公司全资子公司科美博阳诊断技术（上海）有限公司于近日收到了1项国家知识产权局颁发的发明证书，专利名称：一种乙型肝炎病毒表面抗体的免疫测定方法及其系统。上述发明专利保护的技术为公司自主研发，其是基于光激化学发光常规检测流程，在不中断反应的前提下，反应过程中多次读取光激化学发光信号值，通过观察信号的变化来判断样本中乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）的真实浓度。该技术能够拓宽检测范围，解决临床检测HBsAb需反复稀释样本的痛点，缩短实验室内周转时间，明显改进临床实验室服务质量的同时提高检出能力，解决在免疫检测中经常发生的HOOK效应问题，提高检测结果的准确性。

要点三:LiCA技术平台
公司集中力量对一系列欧美进口厂商占据优势的免疫诊断产品进行技术攻关，充分挖掘纳米，均相，激光激发等优点赋予LiCA技术平台的检测性能优势。2021年，公司和国内知名三甲医院及研究机构的多系统多中心进行临床验证，数据显示公司产品性能比肩，部分产品超越行业领导者。经国内领先教学医院临床验证，LiCATSH可以比进口的第三代试剂提前6-8周反映治疗动态恢复曲线，对严重甲亢和甲状腺癌病人的疗效评估，治疗方案调整具有重大意义。经过在北京大学某大型综合三甲医院临床验证，性能表现良好，可超越同行业国际一线品牌。提高hs-cTnI的检出率对于微小心肌损伤的早期发现，急性心梗的早期诊断，急性心梗病人的抢救，临床治疗决策与预后评估的优化，均具有非常重要的临床意义。经北京大学第三医院，北京大学肝病研究所的联合研究认证，LiCAAnti-HCV的性能已超越国际一线品牌，为临床实验室筛查HCV感染提供了一种灵敏度高，特异性强，快速可靠的试剂。

要点四:进口替代战略
公司以新一代免疫诊断平台的LiCA?技术为核心，在进一步拓宽传统优势传染病检测产品护城河的同时，加强对抗原和抗体技术，纳米微球技术和高难度的小分子定量免疫分析技术的研发投入，针对包含甲状腺激素，生殖内分泌激素，及肿瘤标志物在内的检测项目，确保相关产品性能均达到甚至超越进口水平。试剂方面，核心产品涉及的抗原，抗体和化学微粒原料已基本完成自产化和国产化，基本解决了核心基础材料，核心生物原料和核心技术的“卡脖子”的问题，仪器方面，以LiCA?Smart仪器的研发注册为契机，大幅度提升了仪器的自主开发能力。公司基于以上研发及技术相关投入，成功建立了具有自主知识产权和技术护城河，覆盖试剂，仪器，基础材料，生物原料在内的IVD全产业链核心技术体系，全面进化为“专精特新”高科技产业平台型公司。依照公司“进口替代”总体战略，公司在市场端积极布局甲状腺激素，生殖内分泌激素和肿瘤标志物等核心疾病组和产品组合，并以每个细分市场（产品组或疾病组）的市场领导者为目标，强化产品性能，赶超欧美进口品牌。

要点五:传染病检测
公司是国内传染病化学发光检测领域的领先企业，传染病检测项目齐全，检测试剂性能优异，市场竞争力强，在国内传染病检测领域拥有举足轻重的影响力。传染病检测是国内化学发光市场中占比最高的细分领域，其对检测准确度要求较高，该市场长期以来由国际一线品牌垄断。公司HIV检测试剂，梅毒检测试剂在全国同类检测试剂临床评估中敏感性和特异性均达到较高水平。北京大学第三医院，首都医科大学附属北京地坛医院等三甲医院的研究人员应用公司LiCA传染病系列部分产品与国际一线品牌产品的临床大样本对比研究显示，公司LiCA传染病系列部分产品的检测性能优异，甚至优于国际一线品牌。

要点六:病毒检测
病毒检测是新型冠状病毒肺炎疫情防治的关键一环。目前新冠肺炎的诊断方法多以核酸检测（PCR）为主，但是核酸检测过程复杂，对样本采集，实验室级别，操作人员技术水平都要求极高，采集过程对于医护人员暴露风险极大。相较于核酸检测，抗体检测采用血液样本，获取容易且标准化，方法简单快速适合一般实验室使用，适合人群批量筛查。因此，病毒血清学检测可以作为核酸检测的重要补充。截止至招股意向书签署日， 公司已完成试剂盒的研制，并提交注册检验申请。

要点七:客户情况
公司经过数年的积累，在国内化学发光传染病检测领域享有较高品牌知名度， 公司产品已进入全国1000余家医院，二级及以上医院占比超过80%，三级医院占比超过30%，其中LiCA系列产品已在上海长征医院，复旦大学附属肿瘤医院，国际和平妇幼保健院，上海中西医结合医院等众多三甲医院装机使用。

要点八:诊断检测
公司是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发，生产和销售的高新技术企业，公司产品为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器，主要应用于传染病（如乙肝，丙肝，艾滋病，梅毒，甲肝，戊肝等）标志物，肿瘤标志物，甲状腺激素，生殖内分泌激素，心肌标志物及炎症等的检测。

要点九:LiCA系列试剂产品
公司是国内首个基于“活性氧途径均相化学发光”研究开发化学发光技术并实现产业化的企业，经过多年研发探索， 建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，开发形成LiCA系列试剂产品近50项，覆盖传染病，肿瘤标志物，甲状腺激素，生殖内分泌激素，心肌标志物和炎症等领域内的临床常用检测项目，检测项目丰富度已接近雅培，西门子，贝克曼等进口品牌。LiCA系列产品在检测灵敏度，精密度和特异性等方面均有优异表现，部分产品的检测性能已达到甚至优于国际一线品牌。LiCA系列仪器具备操作流程简便，检测通量高等特点，LiCA800仪器单机最高检测速度能够达到600T/h，远超国际一线品牌。

要点十:行业地位
公司是国内首个基于“活性氧途径均相化学发光”研究开发化学发光技术并实现产业化的企业，经过多年研发探索，建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，开发形成LiCA系列试剂产品62项，检测项目丰富度已接近雅培，西门子，贝克曼等进口品牌。LiCA系列产品在检测灵敏度，精密度和特异性等方面均有优异表现，部分产品的检测性能已达到甚至优于国际一线品牌。LiCA系列仪器具备操作流程简便，检测通量高等特点，LiCA800仪器单机最高检测速度能够达到600T/h，远超国际一线品牌。公司HIV检测试剂，梅毒检测试剂在全国同类检测试剂临床评估中敏感性和特异性均达到较高水平。北京大学第三医院，首都医科大学附属北京地坛医院等三甲医院的研究人员应用公司LiCA传染病系列部分产品与国际一线品牌产品的临床大样本对比研究显示，公司LiCA传染病系列部分产品的检测性能优异，甚至优于国际一线品牌。

要点十一:光激化学发光
光激化学发光是一种利用抗原-抗体间特异性结合形成感光微球与发光微球相互接近的连接结构，进而实现单线态氧的传递，诱导光激发化学发光过程的“免分离”均相免疫分析方法，具有纳米，免洗，光激发等技术特点，创造性地解决了非均相免疫分析方法需要多步骤清洗可能引起的检测误差等问题。公司经过多年的研发积累，发展和创新，已在国内率先建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，并开发形成LiCA系列产品。酶促化学发光是利用酶作为标记物，并通过酶催化发光底物产生光信号的化学发光技术，公司在国内较早从事酶促化学发光研究并开发形成CC系列产品。

要点十二:“进口替代”战略
公司以新一代免疫诊断平台的LiCA?技术为核心，在进一步拓宽传统优势传染病检测产品护城河的同时，加强对抗原和抗体技术，纳米微球技术和高难度的小分子定量免疫分析技术和配套全自动仪器的研发投入，使包含甲状腺激素，生殖内分泌激素，及肿瘤标志物在内相关产品性能达到甚至超越进口水平。试剂方面，核心产品涉及的抗原，抗体和化学微粒原料已基本完成自产化和国产化。基本解决了核心基础材料，核心生物原料和核心技术的“卡脖子”的问题。仪器方面，以LiCASmart仪器的成功上市为契机，大幅度提升了仪器的自主开发能力。依照“进口替代”总体战略，公司在市场端积极布局甲状腺激素，生殖内分泌激素和肿瘤标志物等常见疾病组和产品组合，并以每个细分市场（产品组或疾病组）的国际领导者为目标，强化产品性能，赶超进口品牌。