汇宇制药-W涨停原因,汇宇制药-W热点题材

《 汇宇制药-W 688553 》

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《汇宇制药-W 688553》 热点题材

汇宇制药-W涨停/异动原因:
抗肿瘤注射剂
1、公司是一家研发驱动型的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。主要产品:注射用培美曲塞二钠(占比91%),多西他赛注射液(7%);根据米内网数据,全国城市公立医疗终端2019年注射用培美曲塞二钠的销售额在40亿元以上;多西他赛注射液的销售额38亿元以上;
2、公司的注射用培美曲塞二钠已在“4+7”带量采购及联盟地区带量采购中中标,注射用阿扎胞苷已中标第三批国家带量采购;
3、同行公司包括:礼来制药、赛诺菲、齐鲁制药、江苏豪森药业、恒瑞医药;公司注射用培美曲塞二钠2019年市场占有率16.3%。
(更新时间:2023-12-06)

题材要点:

要点一:已上市及在申请产品
在公司已上市及在申请产品中,公司当前及未来一段时间内的核心产品为注射用培美曲塞二钠,多西他赛注射液,注射用阿扎胞苷,紫杉醇注射液,奥沙利铂注射液,盐酸伊立替康注射液,普乐沙福注射液,注射用盐酸苯达莫司汀,盐酸帕洛诺司琼注射液。其中紫杉醇注射液已在2020年12月获批,奥沙利铂注射液已在2021年2月获批,注射用盐酸苯达莫司汀已在2021年2月获批,盐酸伊立替康注射液在2021年3月获批,普乐沙福注射液,盐酸帕洛诺司琼注射液预计将在2021年内在境内获批。

要点二:紫杉醇注射液,奥沙利铂注射液等
公司的紫杉醇注射液已进入第五批国家带量采购。公司产品在2020年12月获批,报告期内暂未在国内销售该产品。该品种已进入乙类国家医保目录,公司及所有竞争对手产品均纳入医保。公司报告期内并未实现奥沙利铂注射液的销售。公司该产品已中选第五批国家带量采购。该品种已进入乙类国家医保目录,公司及所有竞争对手产品均纳入医保。根据米内网数据库,注射用盐酸苯达莫司汀2019年全球销售额为4.96亿美元,该产品在中国市场尚未大规模投入使用,中国市场销售额较小。公司该品种已中标第五批国家带量采购。该品种尚未进入国家医保目录,公司及竞争对手产品均未纳入医保。公司报告期内暂未实现本产品的销售。

要点三:紫杉醇注射液,奥沙利铂注射液等
公司的紫杉醇注射液已进入第五批国家带量采购。公司产品在2020年12月获批,报告期内暂未在国内销售该产品。该品种已进入乙类国家医保目录,公司及所有竞争对手产品均纳入医保。公司报告期内并未实现奥沙利铂注射液的销售。公司该产品已中选第五批国家带量采购。该品种已进入乙类国家医保目录,公司及所有竞争对手产品均纳入医保。根据米内网数据库,注射用盐酸苯达莫司汀2019年全球销售额为4.96亿美元,该产品在中国市场尚未大规模投入使用,中国市场销售额较小。公司该品种已中标第五批国家带量采购。该品种尚未进入国家医保目录,公司及竞争对手产品均未纳入医保。公司报告期内暂未实现本产品的销售。

要点四:注射用阿扎胞苷
公司产品注射用阿扎胞苷2020年8月开始纳入国家带量采购,目前市场竞争态势及竞争格局主要体现在带量采购竞标,中标方面,公司在2020年带量采购中与正大天晴共同中标(原研药厂家未中标),获得了比较好的竞争地位。注射用阿扎胞苷已进入国家乙类医保目录,公司及所有竞争对手产品均纳入医保。公司注射用阿扎胞苷报告期内尚未进入国家带量采购,2020年实现收入1793.53万元,市场占有率较低。注射用阿扎胞苷已通过一致性评价(或视同通过一致性评价)的厂家包含汇宇制药,江苏正大天晴药业股份有限公司,上海汇伦江苏药业有限公司(作为持有人,生产企业为四川汇宇制药股份有限公司),江苏豪森药业集团有限公司。

要点五:入股南方制药
2020年5月22日,公司与南方制药签署了《定向发行股份认购协议》,由公司认购南方制药定向发行的1500万股,每股价格为3.5元人民币,认购价款合计5250万元。截止至目前,本次交易已完成,公司对南方制药的持股比例为12.45%,南方制药成为公司的关联方。南方制药为公司的原料药供应商,2018年至2020年均为公司的前五大供应商,公司向南方制药主要采购多西他赛原料药,半合成紫杉醇等。

要点六:注射用培美曲塞二钠
在注射用培美曲塞二钠进入带量采购目录前,国内该产品的主要厂家为江苏豪森(产品名“普来乐”),齐鲁制药(产品名“赛珍”)及原研药厂家礼来(产品名“力比泰”)。注射用培美曲塞二钠在进入带量采购目录后,由于带量采购仅允许原研药及通过仿制药一致性评价的企业参与竞标,作为该品种唯一过评企业,公司在带量采购中唯一竞争对手为原研药厂商礼来。公司在“4 7”试点城市带量采购竞标中击败礼来成为唯一中标企业,在联盟地区25省份竞标中与礼来共同中标,并以微弱价格优势获得优先选择销售省份的权利。根据米内网数据,全国城市公立医疗终端注射用培美曲塞二钠2017-2019年的销售额为41.82亿元,42.35亿元,40.24亿元。公司中标带量采购前,2018年注射用培美曲塞二钠实现收入2905.41万元。公司中标“4 7”带量采购及联盟地区带量采购后,2019年注射用培美曲塞二钠实现收入65523.43万元,市场份额为16.28%。2020年注射用培美曲塞二钠实现收入123572.03万元。

要点七:多西他赛注射液
根据米内网数据,全国城市公立医疗终端多西他赛注射液2017-2019年的销售额为39.43亿元,41.12亿元,37.78亿元。多西他赛注射液是汇宇制药除注射用培美曲塞二钠外另一个市场容量超过30亿的大品种。公司生产的多西他赛注射液贮存温度为2-25摄氏度,而国内主要仿制药厂商的多西他赛注射液存储温度需要保持在2-8摄氏度。但公司的多西他赛暂处于起步阶段,营业收入和市场占有率暂处于较低位置。公司的多西他赛注射液已中标第五批国家带量采购。多西他赛注射液已进入乙类国家医保目录,公司及所有竞争对手产品均纳入医保。公司多西他赛注射液2018年,2019年,2020年的销售收入为87.14万元,1707.97万元,9147.38万元。

要点八:综合制药企业
公司是一家研发驱动型的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发,生产和销售。公司同时在国内及国外开展业务,于2014年首次通过英国GMP认证及中国GMP认证,2015年7月全资子公司英国海玥取得欧盟药品放行资质认证,同年公司的抗肿瘤注射剂盐酸伊立替康注射液在欧盟实现销售。公司目前在英国获批的抗肿瘤注射剂品种超过10个。公司海外自主获批和授权获批的产品批件总数超过100个,目前在以英国为主的多个国家和地区实现销售。注射用培美曲塞二钠,多西他赛注射液,注射用阿扎胞苷,注射用盐酸苯达莫司汀,紫杉醇注射液,奥沙利铂注射液,盐酸伊立替康注射液已取得国内注册批件,除此之外,目前在国内已提交上市注册审批的产品包含普乐沙福注射液,盐酸帕洛诺司琼注射液等。

要点九:一带一路
公司承担了“高端注射剂在多个欧美发达国家和‘一带一路’沿线国家上市:注射用培美曲塞二钠国际化”,“高端注射剂在多个欧美发达国家和‘一带一路’沿线国家上市:多西他赛注射液国际化”,“高端注射剂在多个欧美发达国家和‘一带一路’沿线国家上市:注射用阿扎胞苷国际化”,“高端注射剂在多个欧美发达国家和‘一带一路’沿线国家上市:盐酸伊立替康注射液国际化” 四项国家科技重大专项项目的研发,先后成立了四川省院士(专家)工作站,四川省工程实验室和博士后创新实践基地。

要点十:技术研发
公司在抗肿瘤注射剂领域具备多年的研发经验和深厚的技术积累,先后承担了四项国家科技重大专项项目的研发,并拥有四川省院士(专家)工作站,四川省工程实验室和博士后创新实践基地,参与起草了《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》,多次参与国家药品监督管理局药品审评中心组织的《药物注射剂研发技术指导意见(征求意见稿)》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《化学药品注射生产所用的组件系统相容性研究指南(征求意见稿)》《化学药品注射剂包装系统密封性技术要求(征求意见稿)》专家论证会。

要点十一:募资投向
公司首发募资拟用于:汇宇欧盟标准注射剂产业化基地(二期)项目,项目投资总额67941.00万元,本项目利用公司现有厂区预留空地建设包含抗肿瘤冻干/水针等9条注射剂自动生产线和3条全自动包装生产线车间,及预留车间,仓库,宿舍,食堂等相关配套和公用辅助设施,项目建设完成后,预计新增产能约5000万支/年,汇宇创新药物研究院建设项目,项目投资总额42790.50万元,拟新建汇宇创新药物研究院,建设以靶向大分子生物药,小分子化学药为主的创新药物研发平台,为汇宇制药创新发展提供支撑,补充流动资金,项目投资总额80000.00万元。

要点十二:注册管线和研发管线
公司注册管线和研发管线中主要为大量市场容量较大,技术难度较高,有希望较早获批并且在竞争较小的情况下进入带量采购的抗肿瘤注射剂和其它适应症的注射剂品种,为公司在抗肿瘤领域构建竞争门槛提供保证。除此之外,公司组建了一支以海归博士为核心的创新药团队,研发管线中包含了以抗肿瘤领域的生物药,小分子药,诊断用造影剂为代表的创新药项目,公司将创新药作为企业的长期发展战略,形成仿制与创新并重,国内与国际互为支撑的格局。截止至本招股意向书签署日,公司在研项目总共87个,其中原料药,辅料项目32个,仿制药制剂项目42个,在研项目中包含抗肿瘤相关药品33个。上述研发项目中包含1类新药项目10个,改良型新药项目1个。

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