亚辉龙涨停原因：
688575 亚辉龙14:29科创板+医疗-检测盒+二胎+次新-中
科创板+(2022年2月)收到日本MBL公司3.37亿元新冠检测试剂盒采购订单+机构调研:新冠抗原自测试剂盒的产能于2月底已扩产到650万人份/天+已开发出AMH.INHB.优生优育(ToRCH)等优势诊断项目+主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂+在自身免疫性疾病化学发光诊断领域具备先发优势+(2022年1月)拟889万元投资臻熙医学14.8%+(2021年12月19日)新冠抗原自测检测试剂盒获得欧盟CE认证+(2021年11月)全自动化学发光免疫分析仪取得医疗器械注册证
（更新时间：2022-03-13）

亚辉龙涨停/异动原因：
新冠抗原自测试剂盒+体外诊断+辅助生殖
1、22年11月21日互动易回复，近期公司新冠抗原检测产品有供应到海南、广州及新疆自治区的乌鲁木齐、喀什、和田、阿克苏等地，助力抗疫。
2、22年10月11日讯，福建省宁德市医保局公布了2022年第一批医用耗材集中带量采购的结果，亚辉龙入围，成功拿下感染性疾病检测项目试剂类别。9月30日公司表示猴痘病毒分子诊断试剂已获得CE认证。
3、22年2月19日公告，公司收到株式会社医学生物学研究所发送的采购订单，拟追加订购新冠病毒抗原检测试剂盒，金额价税合计5000万美元，约合人民币3.17亿元。叠加前次收到的5294.17万美元订单，截至目前公司被MBL“锁单”的金额已超1亿美元，折合人民币约为6.5亿元。
4、22年2月11日公告，公司的日本合作伙伴株式会社医学生物学研究所的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于2月10日取得了由日本PMDA签发的《体外诊断产品生产销售许可书》。公司作为MBL该新型冠状病毒抗原检测试剂盒的指定生产商，本产品获得日本PMDA认证后，将可在日本地区销售，可用于医用检测及居家自测。
5、公司是国内首家拿下AMH（抗缪勒氏管激素）、INHB（抑制素B，两种生殖功能重要检测项）项目化学发光试剂注册的公司。公司自主研发的磁微粒吖啶酯化学发光平台，打破了国外巨头在吖啶酯直接发光领域的技术垄断，成为化学发光领域继迈瑞、新产业、安图、迈克之后的国产第五大家。
（更新时间：2022-11-29）

题材要点：

要点一:牵头承担国家重点研发计划
2023年12月份，公司于近日与中华人民共和国科学技术部签署《国家重点研发计划项目任务书》，牵头承担“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项--高性能免疫现场快速检测系统研发。本项目针对现场快速免疫检测准确定量的临床需求，通过关键技术攻关，构建并优化高性能免疫现场快速检测系统，并完成多种心脑血管标志物检测试剂的研发，致力于解决现场全血检测干扰多，微量检测灵敏度低，检测环节点多耗时长等问题。本项目的获批，是国家对亚辉龙在生物医药检测领域的研发和应用能力的认可，对于全面提升心脑血管病急危重症诊疗能力具有重要意义。本项目总经费5,200万元，需公司自筹2,800万元，公司将根据项目进度以自筹资金分期进行投入。

要点二:海外市场
2023年上半年，化学发光仪器新增装机超400台，同比增长34%，海外业务覆盖美洲，欧洲，亚洲，非洲超过100个国家和地区。报告期内，独联体区，南亚区，中东区，非洲区等地区营收增长突出，继今年2月份，沙特服务中心正式启动，公司还在印度，尼泊尔，突尼斯等地，设置区域服务网络，拉美区域服务网络正在筹备中。同时，2023年，公司和MBL签订了战略合作协议，将在自身免疫疾病，心脏疾病，糖尿病等优势诊断领域及质控品方面，针对日本市场的需求与MBL达成进一步合作，共同将开发的新项目新产品快速推向日本乃至全球市场。

要点三:学术及多中心研究
公司注重在心血管领域，深入开展学术合作，加强学术推广力度，为临床提供更加优质的服务。与中国医学科学院阜外医院，中国医学科学院阜外医院深圳医院，首都医科大学附属北京安贞医院，武汉亚洲心脏病医院等知名心血管专科医院于2023年3月正式启动“高敏肌钙蛋白诊断价值多中心研究”，通过中国人群大数据的积累，建立中国表观健康人群高敏肌钙蛋白正常参考区间，同时明确高敏肌钙蛋白浓度及变化用于急诊胸痛患者诊断急性心肌梗死及预测复发心血管事件的临床应用价值并建立相应阈值。此外，截止2023年6月30日，全球使用亚辉龙检测产品在全球期刊发表的高质量论文累计超过810余篇，影响因子合计高达2,300余分。

要点四:猴痘病毒分子诊断试剂
2022年9月30日公司在互动平台披露：公司猴痘病毒分子诊断试剂已获得CE认证。

要点五:国内市场
2023年上半年，化学发光仪器新增装机超880台,其中600速的iFlash3000G装机247台。主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过5,100家，较2022年末增加超690家，其中三级医院超1,420家，三级甲等医院超1,090家，全国三级甲等医院数量覆盖率超66%（依据2022年9月国家卫健委发布的《2022年中国卫生健康统计年鉴》数据计算），根据复旦大学医院管理研究所发布的“2021中国医院排行榜-全国综合排行榜”，其中全国排名前100的医院中有67家为公司产品的用户。同时，公司在实验室信息管理系统业务方面，2023年上半年为客户安装实施33套iCube智能实验室信息系统软件项目及质量管理模块23套，协助客户构建智能化医学实验室。

要点六:新冠检测试剂盒获日本PMDA销售许可
2022年2月份，公司的日本合作伙伴株式会社医学生物学研究所的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于北京时间2022年2月10日取得了由日本PMDA（中文译名：日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）签发的《体外诊断产品生产销售许可书》（即日本PMDA认证），本次认证的详细信息也已于同日在日本厚生劳动省官方网站公示。公司作为MBL该新型冠状病毒抗原检测试剂盒的指定生产商，本产品获得日本PMDA认证后，将可在日本地区销售，可用于医用检测及居家自测。另，2021年12月份，公司自主研发，生产的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）于近日取得欧盟CE证书，该产品获得欧盟CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。

要点七:获日本MBL3.37亿元新冠试剂盒订单
2022年2月14日公告，根据公司和株式会社医学生物学研究所MBL签订的《OEM供应协议》，公司于2022年2月11日收到MBL发送的采购订单。根据采购订单约定，MBL拟向公司采购新型冠状病毒抗原检测试剂盒，金额价税合计为5,294.17万美元（含运费及保险费），约合人民币33,713.80万元（中国人民银行授权中国外汇交易中心公布的2022年2月11日美元兑人民币汇率中间价1美元=6.3681元人民币）。

要点八:技术储备
在体外诊断产品研发上，公司拥有完善的研发架构及丰富的研发经验，能够成熟，有效地进行产品研发。现有技术平台提升方面，公司正持续进行化学发光检测产品的研发工作，目前在研试剂项目100余项，主要应用于呼吸道病毒，内分泌激素，肿瘤标志物等领域，并包含现有诊断项目的POCT化学发光试剂研发，检测仪器方面，公司正在进行适用于大型医院的超高速化学发光分析仪，适用于POCT诊断领域， 基层医疗市场的POCT化学发光检测仪的研发。在新型技术方面，公司亦在不断进行着体外诊断领域的技术创新。目前正在进行基于微流控技术的体外诊断仪器和试剂，分子诊断技术及基因测序等新型技术领域项目的技术储备。

要点九:代理产品
公司代理产品为代理销售贝克曼体外诊断产品，施乐辉关节镜产品，碧迪微生物诊断及医用耗材，沃芬血凝检测等产品，代理销售区域主要为广东省内。通过自产业务和代理业务结合，公司能为客户提供高品质，多产品线的体外诊断产品，满足客户的各项临床诊断需求。对于公司主要代理产品，代理合作协议一般为一年一签，代理协议未约定销售期限，双方根据对未来市场的发展和上一年的合作情况协商确定是否继续签订代理合作协议及协议内容，上一年未完成约定的采购及销售目标，代理商有权利终止代理合作协议，但并不构成代理商终止代理合作协议的唯一必要条件。

要点十:诊断仪器
公司产品包含单机测试速度达到300测试/小时，模块联机后整机测试速度最高可达到1200测试/小时的大型全自动化学发光仪，测试速度180测试/小时的中小型全自动化学发光仪，及酶联免疫，免疫印迹及免疫荧光层析诊断仪器，能够满足不同诊断数量，不同诊断目的的用户需求。公司自主研发了全自动吖啶酯化学发光免疫分析仪，测试速度达到300测试/小时，也成为国内较早实现吖啶酯化学发光免疫分析仪产业化的企业，打破了国际体外诊断巨头的技术垄断。

要点十一:糖尿病，肝病领域
在糖尿病领域，与南京医科大学第一附属医院，浙江大学医学院附属儿童医院合作开展“健康人群胰岛功能调查多中心研究”，同时探讨建立包含胰岛功能评估，糖尿病自身抗体检测等新技术和新方法的标准流程和技术规范，更好地服务于糖尿病的临床诊断与治疗监测。在肝病领域，与解放军总医院第五医学中心，深圳市第三人民医院等近十家知名医院深入合作，开展“壳酶蛋白肝纤维化检测全国多中心研究”，希望以此为契机，建立更完善的肝纤维化检测模型和动态监测方法，提升肝纤维化的诊疗水平。