凯因科技涨停原因：
688687 凯因科技14:17科创板+医疗-减肥药+23三季报
(研报股)看好凯力唯和乙肝功能性治愈潜力+23前三季报增长32%+互动:与杭州先为达就其在研GLP-1药物签订协议+科创板+主营为病毒性疾病领域药品+国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业+(2023年3月26日)获得1类新药KW-027注射液药物临床试验批准通知书+(2022年6月29日)首次回购15万股,拟回购6000万元-1.2亿元+(2022年3月17日)新冠病毒在研项目KW-041和KW-043目前均处于临床前研究阶段
（更新时间：2023-10-28）

凯因科技涨停/异动原因：
乙肝+大单品+减肥药
1、网传纪要表示公司长效干扰素（KW-001）今年年底或明年年初有3期数据读出，2024年上半年报产。目前国内只有特宝的长效干扰素在销售推广，竞争格局较好。
2、公司手握金舒喜、凯力唯、长效干扰素三大10亿级别品种。中长期来看，凯力唯峰值15亿，金舒喜峰值12亿，长效干扰素峰值超10亿三大单品驱动成长。
3、2023年9月21日互动，培集成干扰素α-2注射液临床试验于今年上半年完成给药并进入随访阶段，目前各项工作均在稳步推进中。乙肝单克隆抗体KW-027为具有自主知识产权的生物制品1类新药，可实现血清HBsAg抗原水平降低。
4、公司专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药企业。2022年医保谈判结束后，公司丙肝产品凯力唯成功续约，医保支付范围扩大至泛基因型。
（更新时间：2023-12-06）

题材要点：

要点一:派益生新增适应症临床试验获批
2023年7月份，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，培集成干扰素α-2注射液新增适应症临床试验申请获得批准。培集成干扰素α-2注射液（商品名：派益生）是公司拥有自主知识产权的抗病毒，免疫调节药物，属于治疗用生物制品。本次临床试验申请为增加肝上皮样血管内皮瘤临床适应症（KW-059）。该药品是由重组集成干扰素变异体经聚乙二醇化学修饰后形成的蛋白药物，其活性明显高于普通干扰素，同时避免了峰－谷效应，能稳定的发挥免疫调节作用，其在人体内肾脏清除率减慢，半衰期延长，支持一周给药一次，可提高患者用药的便捷性和依从性，预期对治疗肝上皮样血管内皮瘤有临床作用。

要点二:创新药研发进展
培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组和48周用药，进入随访阶段。该试验项目以未被满足的临床治疗需求为导向，突破乙肝既往固定的疾病分期和治疗理念，将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据，具有自主知识产权的生物制品1类新药KW-027可实现血清HBsAg抗原水平降低，2023年上半年获得批准开展临床试验，正在开展Ⅰ期临床试验。针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目目前分别处于临床Ⅰ期阶段和临床Ⅱ期阶段。同时，公司按计划正常推进KW-040开展临床前相关研究。培集成干扰素α-2注射液增加肝上皮样血管内皮瘤临床适应症的KW-059项目，2023年上半年完成全部临床前研究工作并提交临床试验申请，于2023年7月获得批准开展临床试验。

要点三:派益生（培集成干扰素α-2注射液）
派益生为公司具有自主知识产权的治疗用生物制品，具有新药证书。派益生临床上主要用于病毒性肝炎的治疗，具有抑制病毒复制和增强免疫的双重作用，是追求慢性病毒性肝炎临床治愈的药物之一。2023年7月份，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，培集成干扰素α-2注射液新增适应症临床试验申请获得批准。本次临床试验申请为增加肝上皮样血管内皮瘤临床适应症（KW-059）。

要点四:1类新药KW-027注射液临床试验申请获批
2023年3月份，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，KW-027注射液的临床试验申请获得批准。KW-027注射液是一种全人源单克隆抗体，本产品为全球首创，为境内外均未上市的治疗用生物制品。注册分类为治疗用生物制品1类产品。KW-027注射液用于慢性乙型肝炎的治疗，能够特异性地与乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg）结合，降低乙肝患者体内的HBsAg水平，打破免疫耐受，给乙肝患者的功能性治愈带来希望。

要点五:新产品研发进展
培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验项目完成全部受试者入组和24周用药随访。该试验项目以未被满足的临床治疗需求为导向，突破乙肝既往固定的疾病分期和治疗理念，将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目在2022年获批开展临床试验，目前处于临床Ⅰ期阶段，治疗带状疱疹的KW-051项目在报告期内获批开展临床试验，目前处于临床Ⅱ期阶段。具有自主知识产权的生物制品1类新药KW-027可实现血清HBsAg抗原水平降低，报告期内完成全部临床前研究工作并提交临床试验申请，于2023年3月获得批准开展临床试验。

要点六:凯因甘乐/甘毓
公司复方甘草酸苷产品包含凯因甘乐，甘毓，主要用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常及湿疹﹑皮肤炎，斑秃或荨麻疹，具有抗炎，免疫调节等多种药理作用。复方甘草酸苷注射液生产线通过了乌克兰GMP认证（PIC/S标准）。复方甘草酸苷已列入《国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。

要点七:安博司（吡非尼酮片）
安博司是罕见病特发性肺间质纤维化（IPF）的治疗药物，可延长特发性肺间质纤维化患者的无疾病进展时间，减缓肺功能的下降，改善患者生活质量。吡非尼酮已列入《国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》。

要点八:病毒及免疫性疾病领域生物医药公司
公司是一家以生物技术为平台，专注于病毒及免疫性疾病领域，致力于提供预防和治疗方案的生物医药公司。已上市产品丙肝全口服泛基因型药物，培集成干扰素α-2，吡非尼酮，人干扰素α2b，复方甘草酸苷药物等，为公司持续发展提供坚实基础。公司研发通过十余年不断迭代实现了丙肝治愈，当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发，同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。

要点九:乙肝功能性治愈药物组合研发
公司当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发，围绕抗病毒，免疫重建，乙肝表面抗原抑制等多种机制，通过自主研发为主的方式，布局了包含KW-001，KW-027，KW-034在内的产品管线，报告期内引进了siRNA药物（KW-040），乙肝产品管线进一步丰富，涵盖了重组蛋白，单克隆抗体，小分子抑制剂，siRNA等多种药物类型。1类新药KW-027正在开展安全性评价试验，同步进行IND（临床试验申请）申报准备工作，KW-034按照计划正在进行临床前研究，培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验项目完成首例受试者入组，该试验项目以未被满足的临床治疗需求为导向，突破乙肝既往固定的疾病分期和治疗理念，将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。

要点十:深耕抗病毒领域
公司长期专注抗病毒领域，以提升临床治愈率为目标对治疗方案进行升级和不断迭代。其中，在丙肝治疗领域中，产品管线涵盖四代治疗方案，是国内拥有丙肝治疗药物最多的企业。在乙肝治疗领域，紧跟国际前沿最新发现，围绕抗病毒，免疫重建，乙肝表面抗原抑制等多种机制，通过自主研发为主的方式，布局了涵盖重组蛋白，单克隆抗体，小分子药物，siRNA等多种药物类型在内的产品管线。公司将基于以上病毒性肝炎治疗领域的样板经验，逐步构建针对抗病毒领域的治疗方案。