博拓生物涨停原因,博拓生物热点题材

《 博拓生物 688767 》

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《博拓生物 688767》 热点题材

博拓生物涨停原因:
688767 博拓生物14:48科创板+医疗-检测盒+浙江股+次新-中
科创板+主营为从事POCT诊断试剂+各类新冠检测试剂已获得美国.欧盟.墨西哥.巴西等个国家(地区)的注册+浙江省杭州市+全球POCT诊断试剂品种较为齐全的生产厂商之一+(2021年10月)相关检测产品获得澳大利亚TGA注册
(更新时间:2022-03-13)

博拓生物涨停/异动原因:
猴痘+体外诊断
1、公司已开发出猴痘病毒抗原和抗体快速检测试剂、猴痘病毒核酸检测试剂(荧光PCR法)并已获得CE认证。
2、公司是国内POCT(即时检验)体外诊断领先企业,主营业务是POCT诊断试剂的研产销,主要产品为生殖健康快速检测试剂-棒型、生殖健康、毒品、传染病、心肌、肿瘤快速检测试剂-滴板型。
3、公司是全球POCT诊断试剂品种较为齐全的生产厂商之一,已成功开发处于国内或国际领先水平的五大检测试剂项目,包括生殖健康快速检测试剂、药物滥用(毒品)快速检测试剂、传染病多功能快速检测试剂、肿瘤标志物快速检测试剂、心肌标志物快速检测试剂。
(更新时间:2023-08-16)

题材要点:

要点一:拟以5,000万-1亿元回购股份
2023年11月份,本次回购的股份将在未来适宜时机全部用于股权激励及/或员工持股计划。公司确定本次回购股份的价格为不超人民币40.00元/股(含)。本次回购的资金总额不少于人民币5,000万元(含),不超人民币10,000万元(含),资金来源为公司自有资金。回购期限:自董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。

要点二:猴痘病毒核酸检测试剂盒
2022年5月份,公司于近日取得以下两款产品CE准入资质,分别为新型冠状病毒抗原检测试剂(唾液),猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。公司以上产品获得欧盟CE准入资质后,可在欧盟国家和认可欧盟CE资质的国家进行销售。将进一步丰富公司产品的种类,进一步提升公司的国际化竞争力,亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

要点三:生殖健康检测系列产品
生殖健康类POCT产品主要用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测,包含人绒毛促性腺激素(HCG)检测,促黄体激素(Lh)检测和促卵泡激素(FSH)检测,优生优育多项(风疹病毒,单纯疱疹病毒,巨细胞病毒,E19微小病毒及弓形虫)检测,一般采用尿检或者血检的方式进行检测。根据Rncos预测,生殖健康类POCT产品市场在2016-2022年期间将以7.4%的年复合增长率增长,2022年市场规模将达到19.2亿美元。公司生殖健康检测系列产品包含人绒毛膜促性腺激素检测试剂,促黄体生成素检测试剂,卵泡刺激素检测试剂,阴道pH检测试剂,沙眼衣原体检测试剂,淋球菌抗原检测试剂,人单纯疱疹病毒检测试剂,弓形虫检测试剂,巨细胞检测试剂。

要点四:POCT行业
根据Markets and Markets?在2019年11月发布的报告《POINT OF CARE DIAGNOSTICS MARKET》,2019年全球即时医疗诊断市场规模预计达到285亿美元,在2019-2024年期间将保持10.4%的年复合增长率,远高于IVD行业的增速,在2024达到467亿美元的市场规模。根据华夏基石健康行业研究团队发布的《中国医疗器械上市公司发展白皮书系列-体外诊断篇》数据显示,2018年中国POCT市场规模为14.3亿美元。在国家大力推进分级诊疗和第三方检测之际,成本低,效率高的POCT产品对基层医疗卫生机构和第三方检测机构更具吸引力。未来随着分级诊疗政策的不断落实,POCT市场将保持高速发展,预计2021年POCT市场规模将达到26亿美元。

要点五:募资投向
公司首发募资拟用于:年产4亿人份医疗器械(体外诊断)产品扩建升级建设项目,投资总额31627.80万元,体外诊断研发中心建设项目,投资总额38442.05万元,体外诊断产品生产线智能化改造建设项目,投资总额5055.75万元,营销运营中心建设项目,投资总额14019.13万元。

要点六:产品注册证书
公司产品广泛应用于国内外各级医疗机构,司法检测系统,第三方检测机构,疾病预防控制中心,采血站,私人诊所等。在中国国内市场方面,公司除已获得基础的《医疗器械生产许可证》外,还获得了NMPA注册/备案证书34项,其中一类产品备案证书1项,二类产品注册证书5项,三类产品注册证书28项,国际市场方面,公司取得欧盟CE证书5项涵盖16个产品(公司3大类传染病产品属于欧盟CE认证list A目录),CE自我声明类产品138项,公司获得3项美国FDA 510(k)证书涵盖21个检测品种。公司产品已在包含亚洲,北美洲,欧洲,南美洲,非洲等三十多个国家及地区取得相关的注册证书,覆盖了公司境外销售的全部系列,产品销往全球各地。

要点七:POCT诊断试剂
公司自设立以来一直专注于POCT(即时检验)领域,主要从事POCT诊断试剂的研发,生产和销售,是我国POCT行业的领先企业之一。公司的主要产品为POCT快速诊断试剂产品,公司生产的POCT诊断试剂产品基于胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术,免疫层析技术,单克隆抗体技术等研制开发而成,与传统诊断方法相比具有特异性强,灵敏度高,简易快速,成本较低,一般不需要特殊设备并适用于大规模筛查使用等优点,对检验医学领域的发展具有重要意义。公司已形成了完备的以POCT为核心的产品体系,产品按其形态主要分为快速检测棒,快速检测板,快速检测条,快速检测插板,快速检测杯等定性,半定量检测产品。产品按检测用途分为生殖健康检测系列,药物滥用(毒品)检测系列,传染病检测系列,肿瘤标志物检测系列和心肌标志物检测系列等五大类。

要点八:海外市场优势
公司营销网络已覆盖全球五大洲,近120个国家或地区,拥有一批非常优质的国际客户,且主要为当地知名的医疗器械商,公司与其保持长期稳定的合作关系,公司自有品牌RightSign品牌连续三年荣获浙江省出口名牌,具有较高知名度,得到了客户的广泛认可,具有较强的国际竞争力。美欧等发达国家和地区是世界POCT的成熟消费地区,对市场监管和产品质量要求比较严格,而且有较高的市场壁垒,公司长年深耕海外市场,拥有较大的先发优势,美国子公司AdvinBIOTECH是公司在美国的研发和销售中心,提供本土化生产和服务,其所在地美国圣地亚哥市是全球优秀生物制药企业聚集地,接近世界生物医学工程科技领域前沿的研发技术,保证公司紧跟全球体外诊断行业技术发展趋势,为客户持续提供技术领先,质量优良的产品和服务。

要点九:丰富的产品线
公司产品涵盖了生殖健康检测,药物滥用(毒品)检测,传染病检测,肿瘤标志物检测,心肌标志物检测等几百项产品,种类齐全,产品线丰富,产品结构合理,形成了对体外快速诊断市场较为全面的覆盖,满足不同市场,不同领域客户对POCT即时检测产品的需求。公司自主研发的“毒品五合一多功能检测试剂项目”,“早孕自测产品项目”和“传染病四合一多功能检测试剂项目”先后被列入杭州市重点产业技术创新项目。乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法)等10项产品通过浙江省省级工业新产品(新技术)鉴定(验收),技术水平达到国内领先水平,丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)通过了中国食品药品检定研究院全部九大项检验,人体免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂(乳胶法)通过了中国食品药品检定研究院全部六大项检验,代表了国内同类产品的较高水平。

要点十:快速免疫诊断试剂产品技术平台
公司基于时间分辨荧光纳米颗粒制备技术及荧光定量检测技术,成功开发了肿瘤标志物系列,心肌系列,炎症系列,性激素系列,甲状腺功能系列等32项试剂,获得了CE注册认证,实现了相关生物标记物的快速定量检测。在已有产品线上,公司根据市场需求,结合自身优势,深挖传染病系列,毒品系列产品线潜力,相继推出了猴痘检测,多种呼吸道联合检测,大麻唾液原型检测,电子烟油,人工合成大麻素等多个产品,通过原料优化,技术创新等手段,提升产品在行业内的竞争力。

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