华纳药厂涨停/异动原因：
蒙脱石散+新冠药+布洛芬+化学制药
1、湖南华纳大药厂生产有华纳比乐蒙脱石散药品。
2、22年12月8日公告，公司全资子公司湖南华纳大药厂收到国家药品监督管理局签发的右布洛芬《化学原料药上市申请批准通知书》。右布洛芬为非甾体抗炎药，主要用于关节炎治疗、止痛、解热等治疗领域。
3、公司裸花紫珠分散片在抗菌方面具有显著疗效，可替代部分抗生素使用，可用于新型冠状病毒感染肺炎合并细菌感染的患者，减少抗生素耐药；吸入用乙酰半胱氨酸溶液对出现咳嗽、呼吸困难等呼吸道感染症状的患者具有重要作用。上述两个品种均入选浙江省临时性挂网采购的新型冠状病毒感染肺炎诊疗有关药品目录。
4、公司主营业务为药品制剂和原料药的研发、生产和销售。公司主要产品分布于消化、呼吸、抗感染等领域，涵盖化学原料药、化学药物制剂、中药三大类。消化类药物包括胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、多库酯钠片、蒙脱石散、聚乙二醇4000散等；抗感染类药物包括磷霉素氨丁三醇散、法罗培南钠颗粒、克霉唑阴道片等；呼吸类药物如吸入用乙酰半胱氨酸溶液等。
5、公司以产品线的优势，借铋剂四联疗法的平台，未来有可能打造中国最大的铋剂产业平台；公司共计募资13.8亿元，其中3.5亿用于年产30亿袋颗粒剂智能化车间建设项目；2亿用于中药制剂及配套质量检测中心建设项目；1.39亿用于年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目（二期）续建；0.61亿用于年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目（一期）续建。（详细解析请查阅21年7月13日异动解析）
（更新时间：2023-01-03）

题材要点：

要点一:双氯芬酸钠缓释片
2023年12月份，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于双氯芬酸钠缓释片的《药品补充申请批准通知书》。双氯芬酸钠系非甾体类化合物，通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛，抗炎，解热作用。双氯芬酸钠缓释片适用于缓解类风湿关节炎，骨关节炎。脊柱关节病，风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，各种软组织风湿性疼痛，如肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛及运动后损伤性疼痛等，急性的轻，中度疼痛如：手术后（如牙科术后等），创伤后，劳损后等的疼痛，原发性痛经等。根据国家相关政策，通过仿制药一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。公司的双氯芬酸钠缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。

要点二:吸入剂重点品种拟中选第九批国采
2023年11月份，公司参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作，公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液拟中标本次集中采购。本次集中采购是联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购，采购周期中，医疗机构将优先使用中标药品，并确保完成约定采购量。若公司后续签订采购合同并执行后，将有利于进一步扩大相关产品的销售规模，提高市场占有率，促进公司相关产品国内市场的开拓，提升公司的品牌影响力，对公司的未来经营业绩产生积极的影响。

要点三:ZG-001胶囊获临床试验批准通知书
2023年11月份，公司，公司控股子公司致根医药，公司全资子公司手性药物公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于ZG-001胶囊的《药物临床试验批准通知书》。ZG-001是致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药，属于1类新药。ZG-001拟用于治疗成人抑郁障碍，包含伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。在多个经典动物抗抑郁药效模型中，ZG-001均展现出良好的抗抑郁活性，具有起效迅速和药效持久的特点。在表现良好抗抑郁效果的同时，ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。上述研究结果表明，ZG-001有望成为新一代安全性更高，疗效更好的新型抗抑郁药物。

要点四:拟增资前列药业
2023年10月份，珠海前列药业有限公司是公司持有18%股权的参股公司，主要经营业务为药品研发。前列药业根据其项目立项及开展进度，计划向全体股东及新引入股东融资不超4,400.00万元，其中增加注册资本4,000.00万元。公司拟以自有资金不超2,200.00万元对其进行增资，或行使优先认购权。前列药业是以前列素系列产品的研发，生产，销售为特色的产业化平台，致力于该系列产品中间体，原料药，制剂的一体化开发，围绕眼科用药进行产品布局，与公司业务具有一定的协同效应。公司对于本次前列药业实施增资或行使优先认购权，是为了确保前列药业药物研发项目顺利高效开展，同时系对前列药业未来发展前景及管理团队的看好及认可。

要点五:拟增资天玑珍稀
2023年7月份，天玑珍稀是公司持有20%股权的参股公司，主要经营业务为珍稀濒危动物药材人工替代品研究。为支持天玑珍稀业务发展及维持公司在天玑珍稀的持股比例，公司拟以自有资金604.80万元对其进行增资。本次增资为天玑珍稀原股东同比例增资，天玑珍稀股东均按持股比例认缴新增注册资本2,240.00万元，784.00万元计入资本公积。本次增资后，天玑珍稀注册资本将由6,000.00万元增加为8,240.00万元。本次天玑珍稀实施增资，有利于推进濒危动物药材替代产品研发进展，促进天玑珍稀的持续发展。

要点六:两产品新增纳入《2022年国家医保目录》
2023年1月份，公司的产品恩替卡韦颗粒，复合磷酸氢钾注射液新增纳入本次《2022年国家医保目录》。恩替卡韦颗粒是公司研发的一款2.2类改良剂新药，该产品为全国独家剂型。国家药品监督管理局（NMPA）以儿童用药优先审评批准恩替卡韦颗粒上市，用于治疗成人和2岁及以上儿童患者慢性乙型肝炎。复合磷酸氢钾注射液是公司从临床需求出发研发的一种安全补磷，有效补钾的补磷药。该产品在药品领域中应用较广泛，主要用于完全胃肠外营养疗法中作为磷的补充剂，亦可用于某些疾病所致低磷血症。上述两个品种本次纳入《2022年国家医保目录》后，预计将对产品未来的销售起到积极作用。《2022年国家医保目录》将于2023年3月1日起正式执行，对公司近期经营业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者理性投资，注意防范投资风险。

要点七:新药研发进展
目前，公司共有96个在研项目，其中创新药物研发项目8个，改良型新药研发项目2个，新注册分类仿制药研发项目55个，一致性评价项目22个，国际注册项目9个。在创新药研发方面，公司在研的中药1类创新药乾清颗粒已完成I期临床试验，已进入II期临床试验，公司控股子公司致根医药承担的ZG-001研发项目，已完成临床前研究，并按计划推进下一步研发工作，公司参股公司天玑珍稀承担的ZY-022项目已完成临床前研究，并按计划推进下一步研发工作。在仿制药（包含一致性评价）研发方面，公司提交吸入用异丙托溴铵溶液，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（0.63mg:0.31ml，0.31mg:3ml），复方聚乙二醇电解质散(III)，吸入用复方异丙托溴铵溶液等6个药品注册申请，提交了硫辛酸注射液，硝苯地平缓释片，奥硝唑注射液（6ml:1.0g，3ml:0.5g）等4个一致性评价补充申请，提交了硫酸氢氯吡格雷，双氯芬酸钠，盐酸贝尼地平，异丙托溴铵，精氨酸布洛芬，二甲硅油，碳酸镧，奥硝唑等8个原料药备案申请，2023年年初至今公司提交了双氯芬酸钠缓释片，米力农注射液（5ml:5mg，10ml:10mg）等3个一致性评价补充申请。

要点八:拓展CMO/CDMO业务
经过多年的积累与沉淀，公司已具备完整的生产质量控制体系，可系统化处理包含原料药，制剂工艺技术，检验方法学等技术难点问题。具备为研发机构，药品持有人机构提供小试，中试，生产验证等全流程的CMO/CDMO服务。其中，制剂产品服务剂型涵盖各类固体制剂，小容量注射剂，吸入溶液剂，滴眼剂，冻干粉针剂等十余种剂型，原料药产品服务包含化学合成，生物发酵等多领域。本未来公司将继续向市场提供优质的技术服务，把公司的CMO/CDMO业务打造成为一个新的利润增长点，进一步提高公司在医药产业链上的综合实力。

要点九:根除幽门螺旋杆菌四联疗法
根据根除幽门螺旋杆菌四联疗法，公司重点培育的系列产品，包含①铋制剂系列产品：胶体果胶铋干混悬剂，胶体果胶铋胶囊，胶体酒石酸铋胶囊，枸橼酸铋钾胶囊，枸橼酸铋钾颗粒，②质子泵抑制剂系列产品：泮托拉唑钠肠溶片，泮托拉唑钠肠溶胶囊，兰索拉唑肠溶片等。

要点十:全球创新驱动型药品生产企业
公司是一家以化学药制剂，化学原料药和中药制剂的研发，生产与销售为主营业务的高新技术企业，已具备片剂，胶囊，颗粒，散剂，干混悬剂，吸入溶液剂，小容量注射剂，滴眼剂，冻干粉针剂等多种剂型制剂产品和化学原料药产品的生产能力。成立以来，公司专注于主营业务的拓展，建成了从新产品立项，研究，注册到产业化的研发体系，和以化学原料药，化学药制剂，植提原料与中成药为特色的生产基地，及可广泛覆盖各级医院，基层医疗机构，OTC终端的营销网络。公司通过产品集群化开发和平台技术共享，逐步建立起具有“原料制剂一体化”优势的高端化药产业化平台，并以濒危动物药材替代品研究，植提原料等特色中药为契入点，持续打造特色创新中药产业化平台。同时，公司基于研发综合实力的提升，培育，发展CMO/CDMO专业团队，向市场提供小试，中试，生产验证，MAH等全面服务。