海创药业-U研报

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查看研报: 买入2、增持1、利润-1.67亿、利润增16.42%

海创药业-U 核心题材:
创新药+前列腺癌症新药上市在即+临床试验FDA获批
1、2025年12月7日晚公告,公司自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊通过国家医保谈判,首次被纳入国家医保药品目录。公司是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以 PROTAC 靶向蛋白降解和氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。
2、 核心产品治疗前列腺癌症的 HC-1119 新药上市申请获得受理, 目前正在审评中,若获得批准,将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的 mCRPC 的国产创新药物,有望填补该治疗领域的空缺市场。公司正积极开展商业化准备工作,营销核心团队负责人已到位。
3、 2024年9月14日公告,公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎(MASH)的临床试验申请正式获得 FDA 批准,截至公告披露日,国内无同类靶点产品获批上市。
4、截至2024年上半年,公司在癌症和代谢疾病领域构建了有 9 项在研产品的产品管线。
(更新时间:2025-12-09)

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